- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01517581
Brunt fettaktivitet og opphopning av hvitt fett
24. januar 2012 oppdatert av: Vicente Gilsanz, Children's Hospital Los Angeles
Studie om sammenhengen mellom aktivering av brunt fettvev og akkumulering av hvitt fettvev ved vellykket behandlet pediatrisk malignitet
Hvite og brune adipocytter er forskjellige i deres uttrykk for hormoner, cytokiner og inflammatoriske faktorer, og de modulerer forskjellige biologiske funksjoner.
Mens hvitt fettvev (WAT) fungerer som det primære stedet for energilagring, metaboliserer brunt fettvev (BAT) i stedet fett for å produsere varme og regulere kroppstemperaturen.
BAT er sannsynligvis tilstede hos alle mennesker, men den lave prevalensen av BAT-skildring hos voksne og eldre forsøkspersoner har hindret longitudinelle vurderinger av sammenhengen mellom BAT-aktivitet og WAT.
Under typiske bildediagnostiske forhold påvises BAT hyppigere hos barn og tenåringer enn hos voksne med malignitet.
Siden de fleste barn med kreft har betydelig kortere behandlingsforløp og høyere overlevelsesrater sammenlignet med voksne pasienter, har etterforskerne muligheten til å undersøke sammenhengen mellom gjentatte mål på kroppssammensetning og BAT ved å velge pediatriske pasienter.
I denne studien vil etterforskerne longitudinelt undersøke om BAT-aktivitet er relatert til endringer i vekt og mengdene SAT, VAT og magemuskler hos barn som er vellykket behandlet for pediatrisk kreft.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
32
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027-6062
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pediatriske pasienter med en historie med malignitet slik at de må gjennomgå PET/CT-undersøkelser.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene hadde PET/CT-skanning med tegn på ondartet sykdom
- Pasientene hadde ingen metabolsk aktiv BAT ved diagnosen på PET/CT-skanningen
- Pasientene var sykdomsfrie innen 1 år etter diagnosen
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene hadde PET/CT-skanning uten tegn på ondartet sykdom
- Pasienter med metabolsk aktiv BAT ved diagnose på deres PET/CT-skanning
- Pasientene var ikke sykdomsfrie innen 1 år etter diagnosen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Ondartet sykdom uten visualisert BAT
Barn 18 år eller yngre som 1) hadde PET/CT-skanning med tegn på ondartet sykdom, men ikke metabolsk aktivt brunt fettvev (BAT) ved diagnose og 2) var sykdomsfrie innen 1 år etter diagnose.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i subkutant fettvevsvolum ved oppfølging
Tidsramme: Baseline og opptil 1 år
|
Baseline og opptil 1 år
|
|
Endring fra baseline i visceralt fettvevsvolum ved oppfølging
Tidsramme: Baseline og opptil 1 år
|
Baseline og opptil 1 år
|
|
Endring fra baseline ved tilstedeværelse av brunt fettvev
Tidsramme: Baseline og opptil 1 år
|
Baseline og opptil 1 år
|
|
Endring fra baseline i abdominal muskulaturvolum
Tidsramme: Baseline og opptil 1 år
|
Baseline og opptil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i antropometriske mål ved oppfølging
Tidsramme: Baseline og opptil 1 år
|
Alder, høyde, vekt og BMI
|
Baseline og opptil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vicente Gilsanz, MD, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hamilton G, Smith DL Jr, Bydder M, Nayak KS, Hu HH. MR properties of brown and white adipose tissues. J Magn Reson Imaging. 2011 Aug;34(2):468-73. doi: 10.1002/jmri.22623.
- Gilsanz V, Chung SA, Jackson H, Dorey FJ, Hu HH. Functional brown adipose tissue is related to muscle volume in children and adolescents. J Pediatr. 2011 May;158(5):722-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.11.020. Epub 2010 Dec 18.
- Gilsanz V, Smith ML, Goodarzian F, Kim M, Wren TA, Hu HH. Changes in brown adipose tissue in boys and girls during childhood and puberty. J Pediatr. 2012 Apr;160(4):604-609.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.09.035. Epub 2011 Nov 1.
- Gilsanz V, Chung SA, Kaplowitz N. Differential effect of gender on hepatic fat. Pediatr Radiol. 2011 Sep;41(9):1146-53. doi: 10.1007/s00247-011-2021-7. Epub 2011 Mar 15.
- Hu HH, Chung SA, Nayak KS, Jackson HA, Gilsanz V. Differential computed tomographic attenuation of metabolically active and inactive adipose tissues: preliminary findings. J Comput Assist Tomogr. 2011 Jan-Feb;35(1):65-71. doi: 10.1097/RCT.0b013e3181fc2150.
- Chalfant JS, Smith ML, Hu HH, Dorey FJ, Goodarzian F, Fu CH, Gilsanz V. Inverse association between brown adipose tissue activation and white adipose tissue accumulation in successfully treated pediatric malignancy. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1144-9. doi: 10.3945/ajcn.111.030650. Epub 2012 Mar 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
25. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHLA-Gilsanz-BAT/WAT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .