- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01517581
Aktivita hnědého tuku a akumulace bílého tuku
24. ledna 2012 aktualizováno: Vicente Gilsanz, Children's Hospital Los Angeles
Studie o spojení mezi aktivací hnědé tukové tkáně a akumulací bílé tukové tkáně u úspěšně léčených dětských malignit
Bílé a hnědé adipocyty se liší v expresi hormonů, cytokinů a zánětlivých faktorů a modulují různé biologické funkce.
Zatímco bílá tuková tkáň (WAT) slouží jako primární místo pro ukládání energie, hnědá tuková tkáň (BAT) místo toho metabolizuje tuk, aby produkoval teplo a reguloval tělesnou teplotu.
BAT je pravděpodobně přítomna u všech lidí, ale nízká prevalence zobrazení BAT u dospělých a starších subjektů brání dlouhodobému hodnocení vztahu mezi aktivitou BAT a WAT.
Za typických zobrazovacích podmínek je BAT detekována častěji u dětí a dospívajících než u dospělých s maligním onemocněním.
Protože většina dětí s rakovinou má výrazně kratší léčebné cykly a vyšší míru přežití ve srovnání s dospělými pacienty, výzkumníci mají možnost zkoumat vztah opakovaných měření tělesného složení a BAT výběrem dětských pacientů.
V této studii budou vyšetřovatelé longitudinálně zkoumat, zda aktivita BAT souvisí se změnami hmotnosti a množstvím SAT, DPH a břišních svalů u dětí úspěšně léčených na dětskou rakovinu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
32
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90027-6062
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatričtí pacienti s malignitou v anamnéze, takže musí podstoupit PET/CT vyšetření.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti měli PET/CT vyšetření s průkazem maligního onemocnění
- Pacienti neměli při diagnóze na PET/CT vyšetření žádnou metabolicky aktivní BAT
- Pacienti byli bez onemocnění do 1 roku od diagnózy
Kritéria vyloučení:
- Pacienti měli PET/CT vyšetření bez známek maligního onemocnění
- Pacienti s metabolicky aktivní BAT při diagnóze na jejich PET/CT skenu
- Pacienti nebyli bez onemocnění do 1 roku od diagnózy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Maligní onemocnění bez vizualizované BAT
Děti ve věku 18 let nebo mladší, které 1) měly PET/CT vyšetření s průkazem maligního onemocnění, ale bez metabolicky aktivní hnědé tukové tkáně (BAT) při diagnóze, a 2) byly bez onemocnění do 1 roku od diagnózy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna objemu subkutánní tukové tkáně od výchozí hodnoty při kontrole
Časové okno: Základní stav a do 1 roku
|
Základní stav a do 1 roku
|
Změna objemu viscerální tukové tkáně od výchozí hodnoty při sledování
Časové okno: Základní stav a do 1 roku
|
Základní stav a do 1 roku
|
Změna od výchozí hodnoty v přítomnosti hnědé tukové tkáně
Časové okno: Základní stav a do 1 roku
|
Základní stav a do 1 roku
|
Změna objemu břišního svalstva oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Základní stav a do 1 roku
|
Základní stav a do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozího stavu v antropometrických opatřeních při sledování
Časové okno: Základní stav a do 1 roku
|
Věk, výška, váha a BMI
|
Základní stav a do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vicente Gilsanz, MD, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hamilton G, Smith DL Jr, Bydder M, Nayak KS, Hu HH. MR properties of brown and white adipose tissues. J Magn Reson Imaging. 2011 Aug;34(2):468-73. doi: 10.1002/jmri.22623.
- Gilsanz V, Chung SA, Jackson H, Dorey FJ, Hu HH. Functional brown adipose tissue is related to muscle volume in children and adolescents. J Pediatr. 2011 May;158(5):722-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.11.020. Epub 2010 Dec 18.
- Gilsanz V, Smith ML, Goodarzian F, Kim M, Wren TA, Hu HH. Changes in brown adipose tissue in boys and girls during childhood and puberty. J Pediatr. 2012 Apr;160(4):604-609.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.09.035. Epub 2011 Nov 1.
- Gilsanz V, Chung SA, Kaplowitz N. Differential effect of gender on hepatic fat. Pediatr Radiol. 2011 Sep;41(9):1146-53. doi: 10.1007/s00247-011-2021-7. Epub 2011 Mar 15.
- Hu HH, Chung SA, Nayak KS, Jackson HA, Gilsanz V. Differential computed tomographic attenuation of metabolically active and inactive adipose tissues: preliminary findings. J Comput Assist Tomogr. 2011 Jan-Feb;35(1):65-71. doi: 10.1097/RCT.0b013e3181fc2150.
- Chalfant JS, Smith ML, Hu HH, Dorey FJ, Goodarzian F, Fu CH, Gilsanz V. Inverse association between brown adipose tissue activation and white adipose tissue accumulation in successfully treated pediatric malignancy. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1144-9. doi: 10.3945/ajcn.111.030650. Epub 2012 Mar 28.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
25. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. ledna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHLA-Gilsanz-BAT/WAT
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodgkinsův lymfom
-
Brown UniversityThe Miriam Hospital; Dartmouth-Hitchcock Medical Center; Rhode Island Hospital; Memorial Hospital of Rhode IslandUkončenoLymfom, Non-HodgkinsSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoLymfom, B-buňka | Leukémie, B-buňka | Lymfom, Hodgkins | Lymfom, Non-HodgkinsSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoLymfom, B-buňka | Lymfom, Non-HodgkinsSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoHodgkinsova nemoc | Lymfom, Non-HodgkinsSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoLymfom, B-buňka | Chronická lymfocytární leukémie | Lymfom, Non-Hodgkins | B-buněčná chronická lymfocytární leukémieSpojené státy
-
ModernaTX, Inc.AstraZenecaAktivní, ne náborEskalace dávky: Recidivující/refrakterní solidní nádorové malignity nebo lymfom | Rozšíření dávky: trojitý negativní karcinom prsu, HNSCC, non-Hodgkins, uroteliální rakovina, refrakterní melanom imunitního kontrolního bodu a lymfom NSCLCSpojené státy, Izrael, Austrálie
-
Medical College of WisconsinUkončenoLymfom, Non-Hodgkin | Lymfom, Hodgkins | Leukémie, lymfocytární, akutní | Leukémie, myelocytární, akutní | Leukémie, myeloidní, chronická | Leukémie, lymfocytární, chronická
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.Zatím nenabírámeLymfom | Lymfom, Non-Hodgkin | Non-Hodgkinův lymfom | Non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní B-buněčný non-Hodgkinův lymfom | Refrakterní non-Hodgkinův lymfom | Vysoce kvalitní B-buněčný lymfom | Lymfom CNS | Lymfomy Non-Hodgkinovy B-buňky | Recidivující non-Hodgkinův lymfom | Lymfom, Non-Hodgkins | Velký B-buněčný... a další podmínky