- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01517581
Barna zsír aktivitás és fehér zsír felhalmozódása
2012. január 24. frissítette: Vicente Gilsanz, Children's Hospital Los Angeles
Tanulmány a barna zsírszövet aktiválódása és a fehér zsírszövet felhalmozódása közötti összefüggésről a sikeresen kezelt gyermekkori rosszindulatú daganatokban
A fehér és barna zsírsejtek hormonok, citokinek és gyulladásos faktorok expressziójában különböznek, és különböző biológiai funkciókat modulálnak.
Míg a fehér zsírszövet (WAT) az energiatárolás elsődleges helye, a barna zsírszövet (BAT) ehelyett zsírt metabolizál, hogy hőt termeljen és szabályozza a testhőmérsékletet.
A BAT valószínűleg minden emberben jelen van, de a BAT ábrázolásának alacsony prevalenciája felnőtteknél és időseknél hátráltatta a BAT-aktivitás és a WAT közötti kapcsolat longitudinális értékelését.
Tipikus képalkotó körülmények között a BAT gyakrabban észlelhető gyermekeknél és tinédzsereknél, mint rosszindulatú daganatos felnőtteknél.
Mivel a legtöbb rákos gyermeknél szignifikánsan rövidebb a kezelési idő, és nagyobb a túlélési aránya, mint a felnőtt betegeknél, a vizsgálóknak lehetőségük van a testösszetétel és a BAT ismételt méréseinek kapcsolatát gyermekbetegek kiválasztásával megvizsgálni.
Ebben a tanulmányban a kutatók longitudinálisan azt vizsgálják, hogy a BAT-aktivitás összefüggésben van-e a súlyváltozásokkal, valamint a SAT-, az áfa- és a hasizom mennyiségével a gyermekrák miatt sikeresen kezelt gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
32
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027-6062
- Children's Hospital Los Angeles
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Olyan gyermekgyógyászati betegek, akiknek az anamnézisében rosszindulatú daganat szerepel, ezért PET/CT-vizsgálaton kell részt venniük.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek PET/CT-vizsgálatot végeztek rosszindulatú betegségre utaló jelekkel
- A betegeknek nem volt metabolikusan aktív BAT-ja a diagnóziskor a PET/CT vizsgálat során
- A betegek a diagnózistól számított 1 éven belül betegségmentesek voltak
Kizárási kritériumok:
- A betegeknél PET/CT-vizsgálatot végeztek rosszindulatú betegség jele nélkül
- Metabolikusan aktív BAT-ban szenvedő betegek PET/CT-vizsgálatuk diagnózisakor
- A betegek a diagnózistól számított 1 éven belül nem voltak betegségmentesek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Rosszindulatú betegség látható BAT nélkül
A 18 éves vagy annál fiatalabb gyermekek, akiknél 1) rosszindulatú betegségre utaló, de metabolikusan aktív barna zsírszövetet (BAT) tartalmazó PET/CT-vizsgálatot végeztek, és 2) a diagnózistól számított 1 éven belül betegségmentesek voltak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szubkután zsírszövet térfogatának változása a kiindulási értékhez képest a nyomon követéskor
Időkeret: Alapállapot és legfeljebb 1 év
|
Alapállapot és legfeljebb 1 év
|
|
Változás az alapértékhez képest a zsigeri zsírszövet térfogatában a követéskor
Időkeret: Alapállapot és legfeljebb 1 év
|
Alapállapot és legfeljebb 1 év
|
|
Változás az alapvonalhoz képest barna zsírszövet jelenlétében
Időkeret: Alapállapot és legfeljebb 1 év
|
Alapállapot és legfeljebb 1 év
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a hasizom térfogatában
Időkeret: Alapállapot és legfeljebb 1 év
|
Alapállapot és legfeljebb 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest az antropometriai mérésekben a nyomon követéskor
Időkeret: Alapállapot és legfeljebb 1 év
|
Életkor, magasság, súly és BMI
|
Alapállapot és legfeljebb 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vicente Gilsanz, MD, PhD, Children's Hospital Los Angeles
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hamilton G, Smith DL Jr, Bydder M, Nayak KS, Hu HH. MR properties of brown and white adipose tissues. J Magn Reson Imaging. 2011 Aug;34(2):468-73. doi: 10.1002/jmri.22623.
- Gilsanz V, Chung SA, Jackson H, Dorey FJ, Hu HH. Functional brown adipose tissue is related to muscle volume in children and adolescents. J Pediatr. 2011 May;158(5):722-6. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.11.020. Epub 2010 Dec 18.
- Gilsanz V, Smith ML, Goodarzian F, Kim M, Wren TA, Hu HH. Changes in brown adipose tissue in boys and girls during childhood and puberty. J Pediatr. 2012 Apr;160(4):604-609.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.09.035. Epub 2011 Nov 1.
- Gilsanz V, Chung SA, Kaplowitz N. Differential effect of gender on hepatic fat. Pediatr Radiol. 2011 Sep;41(9):1146-53. doi: 10.1007/s00247-011-2021-7. Epub 2011 Mar 15.
- Hu HH, Chung SA, Nayak KS, Jackson HA, Gilsanz V. Differential computed tomographic attenuation of metabolically active and inactive adipose tissues: preliminary findings. J Comput Assist Tomogr. 2011 Jan-Feb;35(1):65-71. doi: 10.1097/RCT.0b013e3181fc2150.
- Chalfant JS, Smith ML, Hu HH, Dorey FJ, Goodarzian F, Fu CH, Gilsanz V. Inverse association between brown adipose tissue activation and white adipose tissue accumulation in successfully treated pediatric malignancy. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1144-9. doi: 10.3945/ajcn.111.030650. Epub 2012 Mar 28.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 24.
Első közzététel (Becslés)
2012. január 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. január 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 24.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHLA-Gilsanz-BAT/WAT
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .