원위 요골 골절용 압박 장갑
2019년 1월 29일 업데이트: Uzi Milman, Clalit Health Services
압박장갑 착용이 DRF 후 재활에 미치는 영향.
원위 요골 골절은 가장 흔한 정형외과 부상 중 하나입니다. 재활은 통증, 뻣뻣함, 부기, 운동 범위 감소(손과 손가락) 및 악력이 특징일 수 있습니다.
압축 장갑은 다양한 임상 조건 및 부상 후 재활을 향상시키는 데 사용됩니다. 그러나 원위 요골 골절(DRF) 후 압박 장갑의 효과에 대한 보고는 없습니다.
이 연구는 DRF 후 재활에 맞춤형 압축 장갑 착용의 증분 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
작업 가설: 일상적인 후속 조치 및 치료에 맞춤형 압축 장갑을 추가하면 원위 요골 골절 후 환자의 일상적인 후속 조치 및 치료와 비교할 때 재활이 향상될 것입니다.
ICD 10, 버전 2010, 연구에 포함될 조건(공동으로 원위 요골 골절로 정의됨):
S52.5 요골 하단부 골절(Colles' fracture, Smith's fracture) S52.6 척골 및 요골 하단부의 골절 .6), 샤프트(S52.4).
S52.8 팔뚝의 기타 부분의 골절(척골 하단부, 척골두)
연구 개요
상세 설명
DRF 후 재활을 위해 추천된 개인은 연구에 참여하도록 초대됩니다.
정보에 입각한 동의를 얻은 후 개인은 압축 장갑을 사용하거나 사용하지 않고 일상적인 후속 조치 및 치료를 받도록 무작위 배정됩니다.
압박 장갑을 측정하기 위해 무작위 배정된 개인은 등록 후 일주일 이내에 장갑을 받게 됩니다.
모든 참여 개인은 등록 시 및 등록 후 2주, 4주 및 8주 후에 작업 치료사에 의해 평가됩니다.
장기적인 효과를 평가하기 위한 추가 전화 인터뷰는 3, 6, 12개월에 실시됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Haifa, 이스라엘
- Clalit Health Services
-
Haifa, 이스라엘
- Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척골 침범 여부에 관계없이 원위 요골 골절에 대한 외과적 또는 보존적 치료 후 4-6주.
등록 시 다음 중 두 가지 이상을 나타내는 환자:
- 통증,
- 손가락과 손목의 제한된 운동 범위,
- 제한된 힘(손/손가락의 약점),
- 붓기/부종,
- 일상 생활 활동(ADL)을 수행하는 동안 손 기능이 제한됩니다.
제외 기준:
- 신경 장해
- 말초 혈관 질환
- 말기 신장 질환
- 손가락/손목 운동 범위의 이전 손상.
- 이전글 다친 손의 림프부종
- 일상적인 후속 조치 및 치료에 포함되지 않은 추가 치료(예: 침술, 스테로이드).
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤형 압박 장갑
일상적인 후속 조치 및 치료 외에 맞춤형 압축 장갑.
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일상적인 후속 조치 및 치료 외에 맞춤형 압축 장갑.
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다른: 제어
일상적인 후속 조치 및 치료
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제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PRWE(Patient Rating Wrist Evaluation)를 사용한 자가 보고 평가에 의한 일상 생활의 기능적 활동(ADL).
기간: 일년
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PRWE(Patient Rating Wrist Evaluation)를 사용한 자가 보고 평가에 의한 일상 생활의 기능적 활동(ADL).
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손과 손가락의 붓기(CM 리본 사용)
기간: 10주
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손과 손가락의 붓기(CM 리본 사용)
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10주
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손가락 및 손목의 가동 범위(Goniomar 사용)
기간: 10주
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손가락 및 손목의 가동 범위(Goniomar 사용)
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10주
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손의 힘(KG의 Gamar Dynamometer 사용).
기간: 10주
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손의 힘(KG의 Gamar Dynamometer 사용).
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10주
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통증(PRWE의 일부로 VAS 사용)
기간: 10주
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통증(PRWE의 일부로 VAS 사용)
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10주
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압박 장갑 사용에 대한 전반적인 만족도(자가 보고 설문지 사용).
기간: 10주
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압박 장갑 사용에 대한 전반적인 만족도(자가 보고 설문지 사용).
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Benny Brnfeld, MD, Clalit Health Services
- 연구 책임자: Uzi Milman, MD, Clalit Health Services
- 연구 의자: Naomi Schreuer, Ph.D., OTR, Faculty of Social Welfare & Health Sciences, University of Haifa, Haifa, ISRAEL
- 수석 연구원: Inbar Miler, OCT, Clalit Health Services
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 21일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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