Rękawiczki uciskowe do złamania dystalnej kości promieniowej
Wpływ noszenia szytych na miarę rękawic uciskowych na rehabilitację po DRF.
Złamania dalszej kości promieniowej należą do najczęstszych urazów ortopedycznych. Rehabilitacja może charakteryzować się bólem, sztywnością, obrzękiem i zmniejszonym zakresem ruchu (ręki i palców) oraz siłą chwytu.
Rękawice uciskowe służą do usprawnienia rehabilitacji po różnych stanach klinicznych i urazach. Jednak nie ma doniesień na temat wpływu rękawic uciskowych po złamaniu dystalnej kości promieniowej (DRF).
To badanie ma na celu ocenę przyrostowego wpływu noszenia rękawic uciskowych szytych na miarę na rehabilitację po DRF.
Hipoteza robocza: Dodanie szytych na miarę rękawic uciskowych do rutynowej kontroli i leczenia poprawi rehabilitację w porównaniu z rutynową obserwacją i leczeniem pacjentów po złamaniu dalszej kości promieniowej.
ICD 10, wersja 2010, stany, które należy uwzględnić w badaniu (określane łącznie jako złamania dalszej kości promieniowej):
S52.5 Złamanie dolnego końca kości promieniowej (złamanie Collesa, złamanie Smitha) S52.6 Złamanie dolnego końca kości łokciowej i promieniowej S52.7 Liczne złamania przedramienia Nie obejmuje: złamania zarówno kości łokciowej, jak i kości promieniowej: dolny koniec (S52 .6), wały (S52.4).
S52.8 Złamanie innych części przedramienia (dolny koniec kości łokciowej, głowa kości łokciowej)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Clalit Health Services
-
Haifa, Izrael
- Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 4-6 tygodni po chirurgicznym lub zachowawczym leczeniu złamań dystalnej kości promieniowej, z zajęciem lub bez zajęcia kości łokciowej.
Pacjenci, którzy podczas rejestracji wykażą co najmniej dwa z następujących warunków:
- Ból,
- ograniczony zakres ruchu palców i nadgarstka,
- ograniczona siła (osłabienie ręki/palców),
- obrzęk/obrzęk,
- Ograniczone funkcje rąk podczas wykonywania czynności życia codziennego (ADL).
Kryteria wyłączenia:
- Neuropatia
- Choroba naczyń obwodowych
- Schyłkową niewydolnością nerek
- Wcześniejsze upośledzenie zakresu ruchu palców / nadgarstka.
- Poprzedni Obrzęk limfatyczny zranionej ręki
- Otrzymywanie jakichkolwiek dodatkowych zabiegów, które nie są objęte rutynową obserwacją i leczeniem (tj. akupunktura, sterydy).
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rękawiczki uciskowe szyte na miarę
Rękawice uciskowe szyte na miarę jako dodatek do rutynowej kontroli i leczenia.
|
Rękawice uciskowe szyte na miarę jako dodatek do rutynowej kontroli i leczenia.
|
|
Inny: Kontrola
Rutynowa obserwacja i leczenie
|
Kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalne czynności życia codziennego (ADL) na podstawie samooceny za pomocą oceny nadgarstka pacjenta (PRWE).
Ramy czasowe: 1 rok
|
Funkcjonalne czynności życia codziennego (ADL) na podstawie samooceny za pomocą oceny nadgarstka pacjenta (PRWE).
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrzęk dłoni i palców (przy użyciu taśmy CM)
Ramy czasowe: 10 tydzień
|
Obrzęk dłoni i palców (przy użyciu taśmy CM)
|
10 tydzień
|
|
Zakres ruchu palców i nadgarstka (za pomocą Goniomatera)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Zakres ruchu palców i nadgarstka (za pomocą Goniomatera)
|
10 tygodni
|
|
Siła ręki (za pomocą Dynamometru Gamara w KG).
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Siła ręki (za pomocą Dynamometru Gamara w KG).
|
10 tygodni
|
|
Ból (wykorzystanie VAS w ramach PRWE)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Ból (wykorzystanie VAS w ramach PRWE)
|
10 tygodni
|
|
Ogólna satysfakcja z używania rękawic uciskowych (za pomocą kwestionariusza zgłaszanego samodzielnie).
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Ogólna satysfakcja z używania rękawic uciskowych (za pomocą kwestionariusza zgłaszanego samodzielnie).
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Benny Brnfeld, MD, Clalit Health Services
- Dyrektor Studium: Uzi Milman, MD, Clalit Health Services
- Krzesło do nauki: Naomi Schreuer, Ph.D., OTR, Faculty of Social Welfare & Health Sciences, University of Haifa, Haifa, ISRAEL
- Główny śledczy: Inbar Miler, OCT, Clalit Health Services
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K-11-0131-CTIL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .