Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компрессионные перчатки при переломах дистального отдела лучевой кости

29 января 2019 г. обновлено: Uzi Milman, Clalit Health Services

Влияние ношения сделанных на заказ компрессионных перчаток на реабилитацию после DRF.

Переломы дистального отдела лучевой кости относятся к наиболее частым ортопедическим травмам. Реабилитация может характеризоваться болью, скованностью, отеком и уменьшением диапазона движений (кисти и пальцев) и силы захвата.

Компрессионные перчатки используются для усиления реабилитации после различных клинических состояний и травм. Тем не менее, нет сообщений о влиянии компрессионных перчаток после перелома дистального отдела лучевой кости (DRF).

Это исследование направлено на оценку добавочного эффекта ношения компрессионных перчаток Made-to-Measure на реабилитацию после DRF.

Рабочая гипотеза: Добавление компрессионных перчаток, изготовленных по индивидуальному заказу, к обычному наблюдению и лечению улучшит реабилитацию пациентов после перелома дистального отдела лучевой кости по сравнению с обычным наблюдением и лечением.

МКБ 10, версия 2010 г., условия, подлежащие включению в исследование (совместно определяемые как переломы дистального отдела лучевой кости):

S52.5 Перелом нижнего конца лучевой кости (перелом Коллеса, перелом Смита) S52.6 Перелом нижнего конца локтевой кости и лучевой кости S52.7 Множественные переломы предплечья Исключены: переломы обеих локтевой кости и лучевой кости: нижнего конца (S52 .6), валы (S52.4).

S52.8 Перелом других частей предплечья (нижний конец локтевой кости, головка локтевой кости)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лица, направленные на реабилитацию после DRF, будут приглашены для участия в исследовании. После получения информированного согласия люди будут рандомизированы для получения планового наблюдения и лечения с компрессионной перчаткой или без нее. Лица, выбранные случайным образом для получения компрессионных перчаток, изготовленных по индивидуальному заказу, получат их в течение недели после зачисления. Все участвующие лица будут оценены эрготерапевтом при зачислении и через 2, 4 и 8 недель после зачисления. Дополнительное телефонное интервью для оценки долгосрочного эффекта будет проведено через 3, 6 и 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Haifa, Израиль
        • Clalit Health Services
      • Haifa, Израиль
        • Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. 4-6 недель после хирургического или консервативного лечения переломов дистального отдела лучевой кости с вовлечением или без вовлечения локтевой кости.

  2. Пациенты, демонстрирующие при поступлении как минимум два из следующих признаков:

    • Боль,
    • ограниченный диапазон движений пальцев и запястья,
    • ограниченная сила (слабость кисти/пальцев),
    • припухлость/отек,
    • Ограниченные функции рук во время выполнения повседневной деятельности (ADL).

Критерий исключения:

  • невропатия
  • Заболевания периферических сосудов
  • Терминальная стадия почечной недостаточности
  • Предшествующее нарушение диапазона движений пальцев/запястья.
  • Назад Лимфедема поврежденной руки
  • Получение любого дополнительного лечения, которое не включено в стандартное последующее наблюдение и лечение (т. иглоукалывание, стероиды).
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индивидуальные компрессионные перчатки
Индивидуальные компрессионные перчатки в дополнение к обычному наблюдению и лечению.
Устройство: Индивидуальные компрессионные перчатки
Индивидуальные компрессионные перчатки в дополнение к обычному наблюдению и лечению.
Другой: Контроль
Регулярное наблюдение и лечение
Другой: Регулярное наблюдение и лечение
Контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная активность в повседневной жизни (ADL) по самооценке с использованием рейтинговой оценки запястья пациента (PRWE).
Временное ограничение: 1 год
Функциональная активность в повседневной жизни (ADL) по самооценке с использованием рейтинговой оценки запястья пациента (PRWE).
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отек кисти и пальцев (с использованием ленты CM)
Временное ограничение: 10 неделя
Отек кисти и пальцев (с использованием ленты CM)
10 неделя
Диапазон движений пальцев и запястья (с помощью Goniomater)
Временное ограничение: 10 недель
Диапазон движений пальцев и запястья (с помощью Goniomater)
10 недель
Сила кисти (с помощью динамометра Гамара в кг).
Временное ограничение: 10 недель
Сила кисти (с помощью динамометра Гамара в кг).
10 недель
Боль (с использованием VAS как части PRWE)
Временное ограничение: 10 недель
Боль (с использованием VAS как части PRWE)
10 недель
Общая удовлетворенность использованием компрессионных перчаток (с использованием вопросника, заполненного самостоятельно).
Временное ограничение: 10 недель
Общая удовлетворенность использованием компрессионных перчаток (с использованием вопросника, заполненного самостоятельно).
10 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Clalit Health Services

Соавторы

University of Haifa

Следователи

  • Главный следователь: Benny Brnfeld, MD, Clalit Health Services
  • Директор по исследованиям: Uzi Milman, MD, Clalit Health Services
  • Учебный стул: Naomi Schreuer, Ph.D., OTR, Faculty of Social Welfare & Health Sciences, University of Haifa, Haifa, ISRAEL
  • Главный следователь: Inbar Miler, OCT, Clalit Health Services

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K-11-0131-CTIL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться