Luvas de compressão para fratura do rádio distal
O efeito do uso de luvas de compressão feitas sob medida na reabilitação após DRF.
As Fraturas do Rádio Distal estão entre as lesões ortopédicas mais comuns. A reabilitação pode ser caracterizada por dor, rigidez, inchaço e diminuição da amplitude de movimento (mão e dedos) e força de preensão.
Luvas de compressão são usadas para melhorar a reabilitação após várias condições clínicas e lesões. No entanto, não há relatos sobre o efeito de luvas de compressão após Fratura do Rádio Distal (DRF).
Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito incremental do uso de luvas de compressão feitas sob medida na reabilitação após DRF.
Hipótese de trabalho: A adição de luvas de compressão feitas sob medida ao acompanhamento e tratamento de rotina melhorará a reabilitação, quando comparada com o acompanhamento e tratamento de rotina, em pacientes após fratura do rádio distal.
CID 10, Versão 2010, condições a serem incluídas no estudo (definidas conjuntamente como Fraturas do Rádio Distal):
S52.5 Fratura da extremidade inferior do rádio (fratura de Colles, fratura de Smith) S52.6 Fratura da extremidade inferior da ulna e do rádio S52.7 Fraturas múltiplas do antebraço Excl.: fraturas da ulna e do rádio: extremidade inferior (S52 .6), eixos (S52.4).
S52.8 Fratura de outras partes do antebraço (extremidade inferior da ulna, Cabeça da ulna)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haifa, Israel
- Clalit Health Services
-
Haifa, Israel
- Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 4-6 semanas após tratamento cirúrgico ou conservador para fraturas distais do rádio, com ou sem envolvimento da ulna.
Pacientes que demonstrem na inscrição pelo menos dois dos seguintes:
- Dor,
- amplitude limitada de movimento dos dedos e do pulso,
- força limitada (fraqueza da mão/dedos),
- inchaço/edema,
- Funções limitadas da mão durante a realização das Atividades da Vida Diária (AVD).
Critério de exclusão:
- Neuropatia
- Doença vascular periférica
- Doença renal em estágio final
- Comprometimento prévio da amplitude de movimento dos dedos/punho.
- Anterior Linfedema da mão lesionada
- Receber quaisquer tratamentos adicionais que não estejam incluídos no acompanhamento e tratamento de rotina (ou seja, acupuntura, esteroides).
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Luvas de compressão sob medida
Luvas de compressão sob medida, além de acompanhamento e tratamento de rotina.
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Luvas de compressão sob medida, além de acompanhamento e tratamento de rotina.
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Outro: Ao controle
Acompanhamento e tratamento de rotina
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Ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividades Funcionais da Vida Diária (AVD) por avaliação autorrelatada usando a Avaliação de Pulso de Avaliação do Paciente (PRWE).
Prazo: 1 ano
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Atividades Funcionais da Vida Diária (AVD) por avaliação autorrelatada usando a Avaliação de Pulso de Avaliação do Paciente (PRWE).
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inchaço da mão e dedos (usando fita CM)
Prazo: 10 semanas
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Inchaço da mão e dedos (usando fita CM)
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10 semanas
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Amplitude de movimento dos dedos e punho (usando Goniomater)
Prazo: 10 semanas
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Amplitude de movimento dos dedos e punho (usando Goniomater)
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10 semanas
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Força da mão (usando o Dinamômetro Gamar em KG).
Prazo: 10 semanas
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Força da mão (usando o Dinamômetro Gamar em KG).
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10 semanas
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Dor (usando VAS como parte do PRWE)
Prazo: 10 semanas
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Dor (usando VAS como parte do PRWE)
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10 semanas
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Satisfação geral do uso das luvas de compressão (usando questionário auto-relatado).
Prazo: 10 semanas
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Satisfação geral do uso das luvas de compressão (usando questionário auto-relatado).
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benny Brnfeld, MD, Clalit Health Services
- Diretor de estudo: Uzi Milman, MD, Clalit Health Services
- Cadeira de estudo: Naomi Schreuer, Ph.D., OTR, Faculty of Social Welfare & Health Sciences, University of Haifa, Haifa, ISRAEL
- Investigador principal: Inbar Miler, OCT, Clalit Health Services
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K-11-0131-CTIL
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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