Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kompressionshandsker til distal radiusfraktur

29. januar 2019 opdateret af: Uzi Milman, Clalit Health Services

Effekten af ​​at bære skræddersyede kompressionshandsker på rehabilitering efter DRF.

Distale radiusfrakturer er blandt de mest almindelige ortopædiske skader. Rehabilitering kan være karakteriseret ved smerte, stivhed, hævelse og nedsat bevægelighed (hånd og fingre) og grebsstyrke.

Kompressionshandsker bruges til at forbedre rehabilitering efter forskellige kliniske tilstande og skader. Der er dog ingen rapporter om effekten af ​​kompressionshandsker efter distal radiusfraktur (DRF).

Denne undersøgelse har til formål at vurdere den trinvise effekt af at bære skræddersyede kompressionshandsker på rehabilitering efter DRF.

Arbejdshypotese: Tilføjelsen af ​​skræddersyede kompressionshandsker til rutinemæssig opfølgning og behandling vil forbedre rehabiliteringen sammenlignet med rutinemæssig opfølgning og behandling hos patienter efter distal radiusfraktur.

ICD 10, version 2010, betingelser, der skal inkluderes i undersøgelsen (defineret i fællesskab som distale radiusfrakturer):

S52.5 Fraktur af den nedre ende af radius (Colles' fraktur, Smiths fraktur) S52.6 Fraktur af den nedre ende af både ulna og radius S52.7 Flere frakturer på underarmen Ekskl.: frakturer af både ulna og radius: nedre ende (S52 .6), aksler (S52.4).

S52.8 Brud på andre dele af underarmen (nedre ende af ulna, hoved af ulna)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer henvist til rehabilitering efter DRF vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Efter at have indhentet et informeret samtykke vil personer blive randomiseret til at modtage rutinemæssig opfølgning og behandling med eller uden kompressionshandske. Personer, der er randomiseret til specialfremstillede kompressionshandsker, vil modtage dem inden for en uge efter tilmelding. Alle deltagende personer vil blive vurderet af en ergoterapeut ved indskrivning og 2, 4 og 8 uger efter tilmelding. Yderligere telefoninterview, for at vurdere langsigtet effekt, vil blive gennemført efter 3, 6 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Clalit health services
      • Haifa, Israel
        • Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 4-6 uger efter enten kirurgisk eller konservativ behandling for distale radiusfrakturer, med eller uden involvering af Ulna.

  2. Patienter, der ved indskrivning demonstrerer mindst to af følgende:

    • Smerte,
    • begrænset bevægelsesområde for fingrene og håndleddet,
    • begrænset styrke (svaghed i hånden/fingrene),
    • hævelse/ødem,
    • Begrænsede håndfunktioner under udførelsen af ​​Activities of Daily Living (ADL).

Ekskluderingskriterier:

  • Neuropati
  • Perifer vaskulær sygdom
  • Slutstadiet af nyresygdom
  • Tidligere svækkelse af fingre/håndleddets bevægelsesområde.
  • Tidligere lymfødem i den skadede hånd
  • Modtagelse af yderligere behandlinger, som ikke er inkluderet i den rutinemæssige opfølgning og behandling (dvs. akupunktur, steroider).
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Skræddersyede kompressionshandsker
Skræddersyede kompressionshandsker udover rutinemæssig opfølgning og behandling.
Enhed: Skræddersyede kompressionshandsker
Skræddersyede kompressionshandsker udover rutinemæssig opfølgning og behandling.
Andet: Styring
Rutinemæssig opfølgning og behandling
Andet: Rutinemæssig opfølgning og behandling
Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Functional Activities of Daily Living (ADL) ved selvrapporteret vurdering ved hjælp af Patient Rating Wrist Evaluation (PRWE).
Tidsramme: 1 år
Functional Activities of Daily Living (ADL) ved selvrapporteret vurdering ved hjælp af Patient Rating Wrist Evaluation (PRWE).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hævelse af hånd og fingre (ved hjælp af CM-bånd)
Tidsramme: 10 uge
Hævelse af hånd og fingre (ved hjælp af CM-bånd)
10 uge
Bevægelsesområde for fingre og håndled (ved hjælp af Goniomater)
Tidsramme: 10 uger
Bevægelsesområde for fingre og håndled (ved hjælp af Goniomater)
10 uger
Håndens styrke (ved brug af Gamar Dynamometer i KG).
Tidsramme: 10 uger
Håndens styrke (ved brug af Gamar Dynamometer i KG).
10 uger
Smerter (ved at bruge VAS som en del af PRWE)
Tidsramme: 10 uger
Smerter (ved at bruge VAS som en del af PRWE)
10 uger
Samlet tilfredshed med at bruge kompressionshandskerne (ved hjælp af selvrapporteret spørgeskema).
Tidsramme: 10 uger
Samlet tilfredshed med at bruge kompressionshandskerne (ved hjælp af selvrapporteret spørgeskema).
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clalit Health Services

Samarbejdspartnere

University of Haifa

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benny Brnfeld, MD, Clalit health services
  • Studieleder: Uzi Milman, MD, Clalit health services
  • Studiestol: Naomi Schreuer, Ph.D., OTR, Faculty of Social Welfare & Health Sciences, University of Haifa, Haifa, ISRAEL
  • Ledende efterforsker: Inbar Miler, OCT, Clalit health services

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2012

Først opslået (Skøn)

25. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K-11-0131-CTIL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skræddersyede kompressionshandsker

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner