Kompresní rukavice pro zlomeninu distálního rádia
Vliv nošení kompresních rukavic vyrobených na míru na rehabilitaci po DRF.
Zlomeniny distálního radia patří mezi nejčastější ortopedická poranění. Rehabilitace může být charakterizována bolestí, ztuhlostí, otokem a sníženým rozsahem pohybu (ruka a prsty) a silou úchopu.
Kompresní rukavice se používají ke zlepšení rehabilitace po různých klinických stavech a zraněních. Neexistují však žádné zprávy o účinku kompresních rukavic po zlomenině distálního rádia (DRF).
Tato studie si klade za cíl posoudit přírůstkový účinek nošení kompresních rukavic vyrobených na míru na rehabilitaci po DRF.
Pracovní hypotéza: Přidání kompresních rukavic vyrobených na míru k rutinnímu sledování a léčbě zlepší rehabilitaci ve srovnání s rutinním sledováním a léčbou u pacientů po zlomenině distálního radia.
ICD 10, verze 2010, podmínky, které mají být zahrnuty do studie (definované společně jako zlomeniny distálního radia):
S52.5 Zlomenina dolního konce radia (Collesova zlomenina, Smithova zlomenina) S52.6 Zlomenina dolního konce ulny i radia S52.7 Mnohočetné zlomeniny předloktí Nezahrnuje: zlomeniny ulny a radia: dolní konec (S52 .6), hřídele (S52.4).
S52.8 Zlomenina jiných částí předloktí (dolní konec loketní kosti, hlava ulny)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Clalit health services
-
Haifa, Izrael
- Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 4-6 týdnů po chirurgické nebo konzervativní léčbě zlomenin distálního radia, s nebo bez postižení ulny.
Pacienti, kteří při zápisu prokáží alespoň dvě z následujících skutečností:
- Bolest,
- omezený rozsah pohybu prstů a zápěstí,
- omezená síla (slabost ruky/prstů),
- otok/edém,
- Omezené funkce rukou při provádění činností denního života (ADL).
Kritéria vyloučení:
- Neuropatie
- Onemocnění periferních cév
- Konečné stadium onemocnění ledvin
- Předchozí zhoršení rozsahu pohybu prstů/zápěstí.
- Předchozí Lymfedém poraněné ruky
- Absolvování jakékoli další léčby, která není zahrnuta v rutinním sledování a léčbě (tj. akupunktura, steroidy).
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kompresní rukavice na míru
Kompresní rukavice vyrobené na míru kromě běžného sledování a léčby.
|
Kompresní rukavice vyrobené na míru kromě běžného sledování a léčby.
|
|
Jiný: Řízení
Rutinní sledování a léčba
|
Řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční aktivity denního života (ADL) na základě vlastního hodnocení pomocí hodnocení zápěstí (PRWE) pacienta.
Časové okno: 1 rok
|
Funkční aktivity denního života (ADL) na základě vlastního hodnocení pomocí hodnocení zápěstí (PRWE) pacienta.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Otok ruky a prstů (pomocí CM stuhy)
Časové okno: 10 týden
|
Otok ruky a prstů (pomocí CM stuhy)
|
10 týden
|
|
Rozsah pohybu prstů a zápěstí (pomocí Goniomater)
Časové okno: 10 týdnů
|
Rozsah pohybu prstů a zápěstí (pomocí Goniomater)
|
10 týdnů
|
|
Síla ruky (pomocí Gamar Dynamometru v KG).
Časové okno: 10 týdnů
|
Síla ruky (pomocí Gamar Dynamometru v KG).
|
10 týdnů
|
|
Bolest (pomocí VAS jako součásti PRWE)
Časové okno: 10 týdnů
|
Bolest (pomocí VAS jako součásti PRWE)
|
10 týdnů
|
|
Celková spokojenost s používáním kompresních rukavic (pomocí vlastního dotazníku).
Časové okno: 10 týdnů
|
Celková spokojenost s používáním kompresních rukavic (pomocí vlastního dotazníku).
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Benny Brnfeld, MD, Clalit health services
- Ředitel studie: Uzi Milman, MD, Clalit health services
- Studijní židle: Naomi Schreuer, Ph.D., OTR, Faculty of Social Welfare & Health Sciences, University of Haifa, Haifa, ISRAEL
- Vrchní vyšetřovatel: Inbar Miler, OCT, Clalit health services
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K-11-0131-CTIL
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .