Puristuskäsineet distaalisen säteen murtuman varalta
tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: Uzi Milman, Clalit Health Services
Mittojen mukaan valmistettujen puristuskäsineiden käytön vaikutus kuntoutukseen DRF:n jälkeen.
Distal Radius murtumat ovat yleisimpiä ortopedisia vammoja. Kuntoutukselle voi olla ominaista kipu, jäykkyys, turvotus ja heikentynyt liikerata (käsi ja sormet) ja pitovoima.
Kompressiokäsineitä käytetään parantamaan kuntoutusta erilaisten kliinisten sairauksien ja vammojen jälkeen. Kompressiokäsineiden vaikutuksesta distaalisen säteen murtuman (DRF) jälkeen ei kuitenkaan ole raportoitu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida mittatilaustyönä valmistettujen puristuskäsineiden käytön lisävaikutusta DRF:n jälkeiseen kuntoutukseen.
Työhypoteesi: Mittatilaustyönä valmistettujen puristuskäsineiden lisääminen rutiiniseurantaan ja hoitoon parantaa kuntoutusta verrattuna rutiiniseurantaan ja hoitoon distaalisen sädemurtuman jälkeen.
ICD 10, versio 2010, tutkimukseen sisällytettävät olosuhteet (määritelty yhdessä distaalisen säteen murtumana):
S52.5 Säteen alapään murtuma (Collesin murtuma, Smithin murtuma) S52.6 Kyynärluun ja säteen alapään murtuma S52.7 Kyynärvarren moninkertaiset murtumat Ei sisällä: kyynärluun ja säteen murtumat: alapää (S52) .6), akselit (S52.4).
S52.8 Muiden kyynärvarren osien murtuma (kyynärluun alapää, kyynärluun pää)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
DRF:n jälkeen kuntoutukseen lähetetyt henkilöt kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.
Saatuaan tietoon perustuvan suostumuksen henkilöt satunnaistetaan saamaan rutiininomaista seurantaa ja hoitoa puristuskäsineiden kanssa tai ilman.
Mittojen mukaan valmistettuihin kompressiokäsineisiin satunnaistetut henkilöt saavat ne viikon sisällä ilmoittautumisesta.
Toimintaterapeutti arvioi kaikki osallistuvat henkilöt ilmoittautumisen yhteydessä ja 2, 4 ja 8 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
Ylimääräinen puhelinhaastattelu pitkän aikavälin vaikutuksen arvioimiseksi suoritetaan 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Clalit Health Services
-
Haifa, Israel
- Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 4-6 viikkoa joko kirurgisen tai konservatiivisen distaalisen säteen murtuman hoidon jälkeen, kyynärvarren kanssa tai ilman.
Potilaat, jotka osoittavat ilmoittautumisen yhteydessä vähintään kaksi seuraavista:
- Kipu,
- sormien ja ranteen rajoitettu liikerata,
- rajoitettu voima (käden/sormien heikkous),
- turvotus / turvotus,
- Rajoitettu käsitoiminto päivittäisen elämän (ADL) suorittamisen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Neuropatia
- Perifeerinen verisuonisairaus
- Loppuvaiheen munuaissairaus
- Aikaisempi sormien/ranteen liikeratojen heikkeneminen.
- Aiempi loukkaantuneen käden lymfaödeema
- Mahdollisten lisähoitojen saaminen, jotka eivät sisälly rutiininomaiseen seurantaan ja hoitoon (esim. akupunktio, steroidit).
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mittatilaustyönä tehdyt puristuskäsineet
Mittatilaustyönä valmistetut kompressiokäsineet rutiininomaisen seurannan ja hoidon lisäksi.
|
Mittatilaustyönä valmistetut kompressiokäsineet rutiininomaisen seurannan ja hoidon lisäksi.
|
|
Muut: Ohjaus
Säännöllinen seuranta ja hoito
|
Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päivittäisen elämän toiminnalliset aktiviteetit (ADL) itseraportoidulla arvioinnilla käyttämällä potilasarviointia (PRWE).
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Päivittäisen elämän toiminnalliset aktiviteetit (ADL) itseraportoidulla arvioinnilla käyttämällä potilasarviointia (PRWE).
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden ja sormien turvotus (CM-nauhalla)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Käden ja sormien turvotus (CM-nauhalla)
|
10 viikkoa
|
|
Sormien ja ranteen liikealue (Goniomateria käyttämällä)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Sormien ja ranteen liikealue (Goniomateria käyttämällä)
|
10 viikkoa
|
|
Käden vahvuus (käyttämällä Gamar-dynamometriä kg).
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Käden vahvuus (käyttämällä Gamar-dynamometriä kg).
|
10 viikkoa
|
|
Kipu (VAS:n käyttö osana PRWE:tä)
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Kipu (VAS:n käyttö osana PRWE:tä)
|
10 viikkoa
|
|
Yleinen tyytyväisyys puristuskäsineiden käyttöön (käyttäen itse ilmoittamaa kyselylomaketta).
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
Yleinen tyytyväisyys puristuskäsineiden käyttöön (käyttäen itse ilmoittamaa kyselylomaketta).
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benny Brnfeld, MD, Clalit Health Services
- Opintojohtaja: Uzi Milman, MD, Clalit Health Services
- Opintojen puheenjohtaja: Naomi Schreuer, Ph.D., OTR, Faculty of Social Welfare & Health Sciences, University of Haifa, Haifa, ISRAEL
- Päätutkija: Inbar Miler, OCT, Clalit Health Services
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K-11-0131-CTIL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Collesin murtuma
-
Northern Orthopaedic Division, DenmarkLopetettu
Kliiniset tutkimukset Mittatilaustyönä tehdyt puristuskäsineet
-
University Hospital, BordeauxInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Université... ja muut yhteistyökumppanitValmisAlzheimerin tautiRanska