Guantes de compresión para fractura de radio distal
El efecto de usar guantes de compresión hechos a medida en la rehabilitación después de DRF.
Las fracturas de radio distal se encuentran entre las lesiones ortopédicas más comunes. La rehabilitación puede caracterizarse por dolor, rigidez, hinchazón y disminución del rango de movimiento (manos y dedos) y fuerza de agarre.
Los guantes de compresión se utilizan para mejorar la rehabilitación después de diversas afecciones y lesiones clínicas. Sin embargo, no hay informes sobre el efecto de los guantes de compresión después de una fractura de radio distal (DRF).
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto incremental del uso de guantes de compresión hechos a medida en la rehabilitación después de la DRF.
Hipótesis de trabajo: La adición de guantes de compresión hechos a medida al seguimiento y tratamiento de rutina mejorará la rehabilitación, en comparación con el seguimiento y tratamiento de rutina, en pacientes después de una fractura de radio distal.
CIE 10, Versión 2010, condiciones a incluir en el estudio (definidas conjuntamente como Fracturas de radio distal):
S52.5 Fractura del extremo inferior del radio (fractura de Colles, fractura de Smith) S52.6 Fractura del extremo inferior del cúbito y del radio S52.7 Fracturas múltiples del antebrazo Excluye: fracturas del cúbito y del radio: extremo inferior (S52 .6), ejes (S52.4).
S52.8 Fractura de otras partes del antebrazo (extremo inferior del cúbito, cabeza del cúbito)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Clalit Health Services
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Haifa, Israel
- Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 4-6 semanas después del tratamiento quirúrgico o conservador de las fracturas del radio distal, con o sin afectación del cúbito.
Pacientes que demuestren al momento de la inscripción al menos dos de los siguientes:
- Dolor,
- rango de movimiento limitado de los dedos y la muñeca,
- fuerza limitada (debilidad de la mano/dedos),
- hinchazón/edema,
- Funciones limitadas de la mano durante la realización de actividades de la vida diaria (AVD).
Criterio de exclusión:
- Neuropatía
- Enfermedad vascular periférica
- Enfermedad renal en etapa terminal
- Deterioro previo del rango de movimiento de los dedos/muñeca.
- Anterior Linfedema de la mano lesionada
- Recibir cualquier tratamiento adicional que no esté incluido en el seguimiento y tratamiento de rutina (es decir, acupuntura, esteroides).
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Guantes de Compresión a Medida
Guantes de compresión hechos a medida además del seguimiento y tratamiento de rutina.
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Guantes de compresión hechos a medida además del seguimiento y tratamiento de rutina.
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Otro: Control
Seguimiento y tratamiento de rutina
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Control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividades funcionales de la vida diaria (ADL) mediante evaluación autoinformada utilizando la evaluación de muñeca de calificación del paciente (PRWE).
Periodo de tiempo: 1 año
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Actividades funcionales de la vida diaria (ADL) mediante evaluación autoinformada utilizando la evaluación de muñeca de calificación del paciente (PRWE).
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hinchazón de la mano y los dedos (usando cinta CM)
Periodo de tiempo: 10 semana
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Hinchazón de la mano y los dedos (usando cinta CM)
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10 semana
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Rango de movimiento de los dedos y la muñeca (usando Goniomater)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Rango de movimiento de los dedos y la muñeca (usando Goniomater)
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10 semanas
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Fuerza de la mano (usando el Dinamómetro Gamar en KG).
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Fuerza de la mano (usando el Dinamómetro Gamar en KG).
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10 semanas
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Dolor (usando VAS como parte de PRWE)
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Dolor (usando VAS como parte de PRWE)
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10 semanas
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Satisfacción general con el uso de los guantes de compresión (mediante cuestionario autoinformado).
Periodo de tiempo: 10 semanas
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Satisfacción general con el uso de los guantes de compresión (mediante cuestionario autoinformado).
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10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Benny Brnfeld, MD, Clalit Health Services
- Director de estudio: Uzi Milman, MD, Clalit Health Services
- Silla de estudio: Naomi Schreuer, Ph.D., OTR, Faculty of Social Welfare & Health Sciences, University of Haifa, Haifa, ISRAEL
- Investigador principal: Inbar Miler, OCT, Clalit Health Services
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K-11-0131-CTIL
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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