Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kompressziós kesztyű disztális sugarú törés esetén

2019. január 29. frissítette: Uzi Milman, Clalit Health Services

A méretre szabott kompressziós kesztyűk viselésének hatása a DRF utáni rehabilitációra.

A disztális sugártörés a leggyakoribb ortopédiai sérülések közé tartozik. A rehabilitációt fájdalom, merevség, duzzanat és csökkent mozgástartomány (kéz és ujjak), valamint a szorítóerő jellemezheti.

A kompressziós kesztyűket különféle klinikai állapotok és sérülések utáni rehabilitáció fokozására használják. Azonban nincsenek jelentések a kompressziós kesztyűk disztális sugártörést (DRF) követő hatásáról.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a méretre szabott kompressziós kesztyűk viselésének fokozódó hatását a DRF utáni rehabilitációra.

Munkahipotézis: A méretre szabott kompressziós kesztyűk hozzáadása a rutin követéshez és kezeléshez javítja a rehabilitációt, összehasonlítva a rutin követéssel és kezeléssel a disztális sugártörést követő betegeknél.

ICD 10, 2010-es verzió, a vizsgálatba bevonandó feltételek (együttesen disztális sugártörésként definiálva):

S52.5 A sugár alsó részének törése (Colles-törés, Smith-törés) S52.6 Az ulna és a sugár alsó részének törése S52.7 Az alkar többszörös törése Kivéve: a singcsont és a sugárcsont törése: alsó rész (S52) .6), tengelyek (S52.4).

S52.8 Az alkar egyéb részeinek törése (singcsont alsó vége, ulna feje)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A DRF után rehabilitációra utalt személyeket meghívjuk a tanulmányban való részvételre. A tájékozott beleegyezés megszerzése után az egyéneket randomizálják, hogy rutinszerű nyomon követésben és kezelésben részesüljenek kompressziós kesztyűvel vagy anélkül. A méretre gyártott kompressziós kesztyűket véletlenszerűen kiválasztott személyek a beiratkozást követő egy héten belül megkapják. Minden résztvevő személyt a beiratkozáskor, valamint a beiratkozás utáni 2., 4. és 8. héttel egy foglalkozási terapeuta értékel. A hosszú távú hatás felmérése érdekében további telefonos interjúra kerül sor 3, 6 és 12 hónapos korban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Clalit Health Services
      • Haifa, Izrael
        • Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 4-6 héttel a distalis Radius törések műtéti vagy konzervatív kezelését követően, az Ulna bevonásával vagy anélkül.

  2. Azok a betegek, akik a beiratkozáskor az alábbiak közül legalább kettőt bizonyítanak:

    • Fájdalom,
    • az ujjak és a csukló korlátozott mozgástartománya,
    • korlátozott erő (a kéz/ujjak gyengesége),
    • duzzanat/ödéma,
    • Korlátozott kézfunkciók a napi életvitel (ADL) végrehajtása során.

Kizárási kritériumok:

  • Neuropathia
  • Perifériás érbetegség
  • Végstádiumú vesebetegség
  • Az ujjak/csukló mozgástartományának korábbi károsodása.
  • A sérült kéz korábbi lymphedema
  • Bármilyen további kezelésben részesül, amely nem szerepel a rutin utánkövetésben és kezelésben (pl. akupunktúra, szteroidok).
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Méretre szabott kompressziós kesztyűk
Méretre szabott kompressziós kesztyűk a rutinkövetés és kezelés mellett.
Eszköz: Méretre szabott kompressziós kesztyűk
Méretre szabott kompressziós kesztyűk a rutinkövetés és kezelés mellett.
Egyéb: Ellenőrzés
Rutinszerű nyomon követés és kezelés
Egyéb: Rutinszerű nyomon követés és kezelés
Ellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mindennapi élet funkcionális tevékenységei (ADL) önmaga által jelentett értékeléssel, a Patient Rating Wrist Evaluation (PRWE) segítségével.
Időkeret: 1 év
A mindennapi élet funkcionális tevékenységei (ADL) önmaga által jelentett értékeléssel, a Patient Rating Wrist Evaluation (PRWE) segítségével.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kéz és az ujjak duzzanata (CM szalag használatával)
Időkeret: 10 hét
A kéz és az ujjak duzzanata (CM szalag használatával)
10 hét
Az ujjak és a csukló mozgási tartománya (Goniomater használatával)
Időkeret: 10 hét
Az ujjak és a csukló mozgási tartománya (Goniomater használatával)
10 hét
A kéz ereje (a Gamar Dynamometer használatával KG-ban).
Időkeret: 10 hét
A kéz ereje (a Gamar Dynamometer használatával KG-ban).
10 hét
Fájdalom (a VAS használata a PRWE részeként)
Időkeret: 10 hét
Fájdalom (a VAS használata a PRWE részeként)
10 hét
Általános elégedettség a kompressziós kesztyű használatával (a saját kérdőív használatával).
Időkeret: 10 hét
Általános elégedettség a kompressziós kesztyű használatával (a saját kérdőív használatával).
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Clalit Health Services

Együttműködők

University of Haifa

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Benny Brnfeld, MD, Clalit Health Services
  • Tanulmányi igazgató: Uzi Milman, MD, Clalit Health Services
  • Tanulmányi szék: Naomi Schreuer, Ph.D., OTR, Faculty of Social Welfare & Health Sciences, University of Haifa, Haifa, ISRAEL
  • Kutatásvezető: Inbar Miler, OCT, Clalit Health Services

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 21.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • K-11-0131-CTIL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Colles-törés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Taiwan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel