Gants de compression pour fracture du radius distal
L'effet du port de gants de compression sur mesure sur la rééducation après DRF.
Les fractures du radius distal font partie des blessures orthopédiques les plus courantes. La rééducation peut être caractérisée par de la douleur, de la raideur, de l'enflure et une diminution de l'amplitude des mouvements (main et doigts) et de la force de préhension.
Les gants de compression sont utilisés pour améliorer la rééducation après diverses conditions cliniques et blessures. Cependant, il n'existe aucun rapport sur l'effet des gants de compression après une fracture du radius distal (DRF).
Cette étude vise à évaluer l'effet supplémentaire du port de gants de compression sur mesure sur la rééducation après DRF.
Hypothèse de travail : L'ajout de gants de compression sur mesure au suivi et au traitement de routine améliorera la réadaptation, par rapport au suivi et au traitement de routine, chez les patients après une fracture du radius distal.
CIM 10, version 2010, conditions à inclure dans l'étude (définies conjointement comme fractures du radius distal) :
S52.5 Fracture de l'extrémité inférieure du radius (fracture de Colles, fracture de Smith) S52.6 Fracture de l'extrémité inférieure du cubitus et du radius S52.7 Fractures multiples de l'avant-bras À l'exclusion de : fractures du cubitus et du radius : extrémité inférieure (S52 .6), arbres (S52.4).
S52.8 Fracture d'autres parties de l'avant-bras (extrémité inférieure du cubitus, tête du cubitus)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Clalit Health Services
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Haifa, Israël
- Clalit Health Services, Haifa and Western Galilee District
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 4 à 6 semaines après le traitement chirurgical ou conservateur des fractures distales du radius, avec ou sans implication de l'ulna.
Les patients qui démontrent à l'inscription au moins deux des éléments suivants :
- La douleur,
- amplitude de mouvement limitée des doigts et du poignet,
- force limitée (faiblesse de la main/des doigts),
- gonflement/œdème,
- Fonctions de la main limitées lors de l'exécution des activités de la vie quotidienne (AVQ).
Critère d'exclusion:
- Neuropathie
- Une maladie vasculaire périphérique
- Phase terminale de la maladie rénale
- Déficience antérieure de l'amplitude des mouvements des doigts/poignets.
- Précédent Lymphœdème de la main blessée
- Recevoir tout traitement supplémentaire qui n'est pas inclus dans le suivi et le traitement de routine (c'est-à-dire acupuncture, stéroïdes).
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gants de compression sur mesure
Gants de compression sur mesure en plus du suivi et du traitement de routine.
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Gants de compression sur mesure en plus du suivi et du traitement de routine.
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Autre: Contrôle
Suivi et traitement de routine
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Contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activités fonctionnelles de la vie quotidienne (AVQ) par auto-évaluation à l'aide du Patient Rating Wrist Evaluation (PRWE).
Délai: 1 année
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Activités fonctionnelles de la vie quotidienne (AVQ) par auto-évaluation à l'aide du Patient Rating Wrist Evaluation (PRWE).
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1 année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Gonflement de la main et des doigts (à l'aide du ruban CM)
Délai: 10 semaines
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Gonflement de la main et des doigts (à l'aide du ruban CM)
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10 semaines
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Amplitude de mouvement des doigts et du poignet (à l'aide de Goniomater)
Délai: 10 semaines
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Amplitude de mouvement des doigts et du poignet (à l'aide de Goniomater)
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10 semaines
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Force de la main (à l'aide du dynamomètre Gamar en KG).
Délai: 10 semaines
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Force de la main (à l'aide du dynamomètre Gamar en KG).
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10 semaines
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Douleur (en utilisant VAS dans le cadre de PRWE)
Délai: 10 semaines
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Douleur (en utilisant VAS dans le cadre de PRWE)
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10 semaines
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Satisfaction globale de l'utilisation des gants de compression (à l'aide d'un questionnaire autodéclaré).
Délai: 10 semaines
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Satisfaction globale de l'utilisation des gants de compression (à l'aide d'un questionnaire autodéclaré).
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10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benny Brnfeld, MD, Clalit Health Services
- Directeur d'études: Uzi Milman, MD, Clalit Health Services
- Chaise d'étude: Naomi Schreuer, Ph.D., OTR, Faculty of Social Welfare & Health Sciences, University of Haifa, Haifa, ISRAEL
- Chercheur principal: Inbar Miler, OCT, Clalit Health Services
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K-11-0131-CTIL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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