우간다에서 부분적으로 예방 접종을 받은 여아의 HPV 백신 효과

배경:

자원이 부족한 환경에서 HPV 백신을 실행한 최근 경험에 따르면 프로그램이 잘 계획되고 완전하고 보완적인 구성 요소가 준비되어 있으면 세 가지 용량 모두에 대해 높은 백신 적용 범위를 달성할 수 있습니다. 그러나 일부 지역에서는 1회 또는 2회만 접종하는 부분적으로 예방접종을 받은 소녀의 비율이 상당히 높았습니다. 지금까지 발표된 백신 시험 데이터에서 우리는 백신이 백신 접종 후 지난 24개월 동안 안정화되기 시작하는 높은 수준의 유형별 항 HPV 항체를 생성한다는 것을 알고 있습니다. 보호의 면역 상관 관계가 없으면 한 두 번의 백신 접종을 받은 여아가 세 번의 백신 접종을 모두 받은 소녀와 동일한 HPV 감염 예방 효과를 경험할 것인지 여부를 알기 어렵습니다.

캐나다 밴쿠버에서 9~13세 여아를 대상으로 한 2회 접종 계획의 최근 데이터에 따르면 2회만 접종한 여아의 면역 반응은 3회 접종을 받은 여아보다 열등하지 않았습니다. 16~25세 성인 여성도 3회 접종했습니다. 코스타리카 과나카스테에서 실시한 보완 연구에서 서바릭스의 IIb상 임상 시험의 일환으로 HPV 백신을 1회 또는 2회 접종한 성인 여성을 대상으로 한 백신 효능(12개월 백신 유형별 감염 지속성으로 정의)이 나타났습니다. GSK)는 세 가지 백신 용량을 모두 받은 여성과 유사했습니다.

이 제안된 연구는 우간다에서 부분적으로 백신을 접종한 소녀들 사이에서 HPV 백신의 면역원성에 대한 추가적인 통찰력을 제공할 것이며, 이는 아프리카 청소년 집단(현재 HPV 백신에 대한 임상 연구에서 나타나지 않음)에서 HPV 백신 3회 접종.

목적:

1회 접종을 받은 여아와 2회 접종을 받은 여아의 2가 백신에 의해 유도된 항-HPV 16 및/또는 항-HPV-18 면역 반응이 24개월 이상(마지막 접종 후)에 유사한지 조사하기 위해 2가 HPV 백신을 3회 모두 접종받은 소녀들에게.

적임:

HPV 백신을 1회 이상 접종한 12~20세의 소녀로 겉보기에는 전반적으로 건강합니다.

설계:

이것은 3개 그룹을 대상으로 한 횡단면 면역원성 연구입니다.

그룹 1 - PATH-UNEPI HPV 백신 시연 프로젝트의 일환으로 HPV 백신을 단 한 번만 접종받은 200명의 소녀;

그룹 2 - PATH-UNEPI의 일환으로 HPV 백신을 2회만 접종한 200명의 소녀

HPV백신 실증사업; 그리고

그룹 3 - PATH-UNEPI HPV 백신 시연 프로젝트의 일환으로 HPV 백신 3회분을 모두 접종한 200명의 소녀.

이 연구는 지역이 유지 관리하는 HPV 백신 등록부에서 우간다의 한 지역 내 소녀들을 (그룹별로) 등록합니다.

항체 수준은 마지막 백신 투여 후 24개월 이상에서 HPV 유형 16 및/또는 18에 대한 혈청 항체의 기하 평균 역가로 매개변수화됩니다. 역가는 다클론 직접 VLP ELISA를 사용하여 측정됩니다.