양극성 우울증 치료에서 저용량 보조 아리피프라졸: 이중 맹검 위약 대조 파일럿 연구
아리피프라졸은 특히 그의 부분적인 도파민 작용 작용 때문에 다른 항정신병제와 비교하여 독특한 능력을 가진 새로운 항정신병제입니다. 또한 다른 비정형 제제와 마찬가지로 아리피프라졸은 5-HT2a 수용체의 길항제이자 5-HT1a 수용체의 작용제입니다. 이러한 약리학적 특성은 이 분자가 유사한 약리학적 프로필을 공유하는 다른 화합물에서 관찰된 것을 기반으로 항우울제 강화 기능을 제공할 수 있도록 해야 합니다.
아리피프라졸은 현재 단극성 우울증 치료에서 항우울제를 강화하는 능력으로 잘 알려져 있습니다. 그러나 양극성 우울증 치료에 대한 아리피프라졸의 2건의 무작위 통제 시험은 음성이었습니다. 이 놀라운 결과는 이러한 연구에 사용된 아리피프라졸의 용량이 다소 높았고(연구 1에서 17.6 ± 8.3 mg/d 및 연구 2에서 15.5 ± 7.5 mg/d), 보상, 동기 부여 및 집중의 조절과 관련된 주요 뇌 영역. 양극성 우울증은 실제로 집중력 저하, 낮은 에너지 수준, 과다수면 및 과식증을 포함하는 정신운동 지연의 일반적인 증상을 심하게 동반합니다. 이러한 모든 기능은 도파민에 의해 조절되며 도파민 기능 개선을 목표로 하는 전략은 양극성 우울증의 잔류 증상을 해결하기 위해 자주 사용됩니다.
이전 연구보다 더 적절한 저용량으로 사용되는 아리피프라졸은 양극성 유형 I 우울증의 치료에 효과적일 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H4H 1R3
- Douglas Mental Health University Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 : 18-65세
- 남성 또는 여성
- 양극성 장애 I형
- 현재 우울 삽화(MADRS ≥ 20 및 항목 2(보고된 슬픔) ≥ 3)가 선별 방문 및 기준선 방문 시 최소 2주, ≤ 52주 동안 지속됨)
- 여성이고 가임기인 경우 적절한 피임 방법을 사용하고 있습니다.
- 기분 안정제(리튬 및/또는 발프로에이트)로 치료합니다.
- 환자가 동의할 수 있음
제외 기준:
- MADRS의 3점 이상 항목 10점 및/또는 조사자의 임상적 소견으로 정의된 자살 위험이 높음
- YMRS ≥ 8인 Hypo(mania) 에피소드
- YMRS의 항목 8(내용)에 대해 4점 이상 및/또는 조사자의 의견으로 정의된 정신병적 증상
- 플루옥세틴 또는 라모트리진 또는 카르바마제핀 또는 모든 항우울제로 치료함
- 리스페리돈 또는 올란자핀 또는 퀘티아핀 또는 지프라지돈 또는 모든 항정신병제로 치료함
- 임신 또는 수유 중이거나 피임 치료가 없는 경우
- DSM-IV(MINI)에 따른 약물 남용 또는 의존
- 불안정한 건강 상태
- 기타 정신 질환, 기질성 뇌 장애, 갑상선 기능 저하증, 갑상선 기능 항진증, 당뇨병, 심장 질환, 고혈압과 같은 불안정 및/또는 치료되지 않은 의학적 상태
- 비타민 B12 또는 엽산 결핍
- 알코올 또는 약물 남용
- 빠른 순환(연간 4회 이상의 기분 에피소드)
- 활성 또는 삼키기 어려움의 역사
- 현재 약물로 조절되지 않는 발작
- 기립 성 저혈압
- 임상적으로 유의한 심혈관 장애 및 심장 부정맥의 병력
- 낮은 백혈구 수
- 알려진 안질환
- 비자발적이고 불규칙한 근육 운동, 특히 얼굴에서
- 아리피프라졸 및 그 제제의 모든 성분에 대해 알려진 과민증
- 알려진 유당 불내성 또는 유전성 갈락토오스 불내성 또는 포도당-갈락토오스 흡수 장애가 있는 경우, ABILIFY 정제에는 유당이 포함되어 있기 때문입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기분 안정제 + 아리피프라졸
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8주 동안 저용량 2-5mg/d
다른 이름들:
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위약 비교기: 기분 안정제 + 위약
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위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응답률
기간: 8주
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1차 결과 측정은 치료 8주차에 활성 치료군과 위약군 사이의 Montgomery Asberg 등급 척도(MADRS)에서 차등 감소 5점으로 정의되는 반응률이 될 것입니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ARI_1109
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