- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01521091
결장 직장 병변의 조직학 예측을위한 진단 정확도 비교
2025년 9월 27일 업데이트: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
좁은 밴드 이미징, 인디고 카민 및 아세트산 염색으로 확대 결장 내시경 검사를 사용하여 결장 직장 병변의 조직학 예측을위한 진단 정확도의 비교
Chromoendoscopy (INDIGO CARMINE 또는 ACETON) 및 좁은 밴드 이미징 (NBI)은 약한 신생 신 생물의 침습적 깊이를 예측할 때 정확한 평가를 수행 할 수 있습니다.
NBI가 첫 번째 선택 일 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
신 생물 결장 직장 병변과 신 생물을 차별화하기 위해 크로모 엔드 내시경 검사 인디고 카민 또는 아세트산 및 NBI의 진단 정확도를 비교합니다.
결장 직장 병변이 포함 된 1 : 1 비율로 2 개의 그룹에 배포됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
565
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200001
- Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대장 내시경 검사를받는 연속 성인 환자는 2009 년 1 월부터 2010 년 12 월까지 6mm 이상의 병변을 찾습니다.
설명
포함 기준 :
- 병변이 하나 이상인 연속 환자.
제외 기준 :
- 만성 염증성 장 질환, 진행된 암, 불충분 한 장 준비, 가족 성 선종 폴립증 (FAP) 환자
- 병변 mm 5mm 및 점막하 종양 (SMT).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xiaobo Li, MD. Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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