- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01521091
Jämförelse av diagnostisk noggrannhet för att förutsäga histologi för kolorektala lesioner
27 september 2025 uppdaterad av: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Jämförelse av diagnostisk noggrannhet för att förutsäga histologi för kolorektala lesioner med förstoring av kolonoskopi med smal bandavbildning, indigo carmine och ättiksyrafärgning
Kromoendoskopi (indigo karmin eller ättiksyra) och smal bandavbildning (NBI) kan göra en exakt utvärdering vid förutsägelse av invasivt djup av kolorektal neoplasi.
NBI kan vara det första valet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
För att jämföra den diagnostiska noggrannheten för kromoendoskopi indigo carmine eller ättiksyra och NBI för att skilja neoplastiska från icke-neoplastiska kolorektala lesioner, differentiera adenom från karcinom och skilja tidiga karcinom från invasiva.
Inkluderat kolorektala lesioner fördelar i följd i ett 1: 1 -förhållande till 2 grupper.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
565
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200001
- Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
På varandra följande vuxna patienter som genomgår koloskopi och får reda på mer än en lesion ≧ 6 mm från jan 2009 till december 2010.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- På varandra följande patienter med mer än en lesion ≧ 6 mm.
Uteslutningskriterier:
- Patienter med kronisk inflammatorisk tarmsjukdom, avancerad cancer, otillräcklig tarmberedning, familjär adenomatös polypos (FAP)
- Lesioner ≦ 5 mm och submukosal tumör (SMT).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Xiaobo Li, MD. Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai, China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2012
Första postat (Beräknad)
30 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
2 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2025
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- rjxhnk01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .