A kolorektális léziók szövettanának előrejelzésének diagnosztikai pontosságának összehasonlítása
2025. szeptember 27. frissítette: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
A diagnosztikai pontosság összehasonlítása a kolorektális léziók szövettanának előrejelzésére nagyító kolonoszkópiával, keskeny sávú képalkotással, indigó -karminnal és ecetsavfestéssel
A kromoendoszkópia (indigo carmin vagy ecetsav) és a keskeny sávú képalkotás (NBI) pontos értékelést végezhet a kolorektális daganatok invazív mélységének előrejelzésében.
Az NBI lehet az első választás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A kromoendoszkópia diagnosztikai pontosságának összehasonlításához az indigó-karmin vagy az ecetsav és az NBI megkülönböztetése a neoplasztikus kolorektális léziók megkülönböztetésére, az adenómák differenciálására a karcinómáktól és megkülönböztetve a korai karcinómákat az invazív is.
A kolorektális léziókat egymást követő 1: 1 arányban oszlik el a 2 csoportra.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
565
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína, 200001
- Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az egymást követő felnőtt betegek kolonoszkópián átesnek, és egynél több léziót tudnak meg, ≧ 6 mm 2009 január és 2010. december között.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Egymást követő betegek, akiknél több lézió ≧ 6 mm.
Kizárási kritériumok:
- Krónikus gyulladásos bélbetegségben, előrehaladott rákban, elégtelen bélkészítésben, családi adenomatus polipózisban (FAP)
- Léziók ≦ 5 mm és szubmukozális daganat (SMT).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xiaobo Li, MD. Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai, China
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 27.
Első közzététel (Becsült)
2012. január 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. október 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 27.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- rjxhnk01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .