Porovnání diagnostické přesnosti pro předpovídání histologie kolorektálních lézí
27. září 2025 aktualizováno: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Porovnání diagnostické přesnosti pro predikci histologie kolorektálních lézí pomocí zvětšovací kolonoskopie s úzkým zobrazením pásma, indigovým karmínem a barvením kyseliny octové octové octové octové
Chromoendoskopie (indigo karmín nebo kyselina octová) a zobrazení úzkého pásma (NBI) by mohly provést přesné vyhodnocení při předpovídání invazivní hloubky kolorektální novorozence.
NBI by mohla být první volbou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Pro porovnání diagnostické přesnosti chromoendoskopie indigo karmínu nebo kyseliny octové a NBI pro odlišení neoplastického od neoplastických kolorektálních lézí, rozlišování adenomů od karcinomů a rozlišování časných karcinomů od invazivních.
Zahrnuto kolorektální léze se potom distribuovaly do poměru 1: 1 ke 2 skupinám.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
565
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200001
- Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí dospělí pacienti podstupují kolonoskopii a zjistí více než jednu lézi ≧ 6 mm od ledna 2009 do prosince 2010.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Po sobě jdoucí pacienti s více než jednou lézí ≧ 6 mm.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s chronickým zánětlivým onemocněním střev, pokročilým rakovinou, nedostatečnou přípravou střev, familiární adenomatózní polypóza (FAP)
- Léze ≦ 5 mm a submukosální nádor (SMT).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xiaobo Li, MD. Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai, China
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
30. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- rjxhnk01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .