Confronto dell'accuratezza diagnostica per la previsione dell'istologia delle lesioni del colon -retto
27 settembre 2025 aggiornato da: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Confronto della precisione diagnostica per la previsione dell'istologia delle lesioni del colon -retto mediante ingrandimento colonscopia con imaging a banda stretta, carminio indaco e colorazione dell'acido acetico
La cromoendoscopia (carminio indaco o acido acetico) e l'imaging a banda stretta (NBI) potrebbero effettuare una valutazione accurata nella previsione della profondità invasiva della neoplasia del colon -retto.
L'NBI potrebbe essere la prima scelta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Per confrontare l'accuratezza diagnostica della cromoendoscopia indaco carminio o acido acetico e NBI per differenziare neoplastica dalle lesioni del colon-retto non neoplastiche, differenziando gli adenomi dai carcinomi e differenziando i carcinomi precoci da quelli invasivi.
Le lesioni del colon -retto incluse si distribuiscono consecutivamente in un rapporto 1: 1 a 2 gruppi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
565
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200001
- Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti adulti consecutivi sottoposti a colonscopia e scoprono più di una lesione da 6 mm da gennaio 2009 a dicembre 2010.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti consecutivi con più di una lesione ≧ 6 mm.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia infiammatoria cronica intestinale, carcinoma avanzato, preparazione insufficiente intestinale, poliposi adenomatosa familiare (FAP)
- Lesioni ≦ 5 mm e tumore sottomucoso (SMT).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Xiaobo Li, MD. Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2012
Primo Inserito (Stimato)
30 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 settembre 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- rjxhnk01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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