Comparação da precisão diagnóstica para prever a histologia de lesões colorretais
27 de setembro de 2025 atualizado por: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Comparação da precisão diagnóstica para prever a histologia de lesões colorretais usando colonoscopia de ampliação com imagem de banda estreita, índigo carmina e coloração com ácido acético
A cromoendoscopia (índigo carmina ou ácido acético) e a imagem estreita da banda (NBI) podem fazer uma avaliação precisa na previsão da profundidade invasiva da neoplasia colorretal.
O NBI pode ser a primeira escolha.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Para comparar a precisão diagnóstica da cromoendoscopia índigo carmina ou ácido acético e NBI para diferenciar lesões colorretais neoplásicas neoplásicas de carcinomas não neoplásicos, diferenciando adenomas dos carcinomas e diferenciando carcinomas precoces dos invasivos.
Lesões colorretais incluídas distribuem consecutivamente em uma proporção de 1: 1 para 2 grupos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
565
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200001
- Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos consecutivos submetidos a colonoscopia e descobrem mais de uma lesão ≧ 6mm de janeiro de 2009 a dezembro de 2010.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes consecutivos com mais de uma lesão ≧ 6mm.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doença inflamatória crônica intestinal, câncer avançado, preparação insuficiente do intestino, polipose adenomatosa familiar (FAP)
- Lesões ≦ 5mm e tumor submucoso (SMT).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaobo Li, MD. Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
30 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- rjxhnk01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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