Vergleich der diagnostischen Genauigkeit zur Vorhersage der Histologie von kolorektalen Läsionen
27. September 2025 aktualisiert von: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Vergleich der diagnostischen Genauigkeit zur Vorhersage der Histologie von kolorektalen Läsionen unter Verwendung von Vergrößerungskoloskopie mit schmaler Bandbildgebung, Indigo -Karmin und Essigsäurefärbung
Chromoendoskopie (Indigo -Karmin oder Essigsäure) und schmale Bandbildgebung (NBI) könnten eine genaue Bewertung bei der Vorhersage der invasiven Tiefe der kolorektalen Neoplasie durchführen.
NBI könnte die erste Wahl sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Vergleich der diagnostischen Genauigkeit der Chromoendoskopie-Indigo-Karmin oder Essigsäure und NBI zur Unterscheidung von Neoplastik von nicht neoplastischen kolorektalen Läsionen, Unterscheidung von Adenomen von Karzinomen und der Unterscheidung von frühen Karzinomen von invasiven.
Enthalten kolorektale Läsionen nacheinander in einem Verhältnis von 1: 1 auf 2 Gruppen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
565
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Shanghai, China, 200001
- Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Konsekutive erwachsene Patienten, die sich einer Koloskopie unterziehen, und finden Sie von Januar 2009 bis Dezember 2010 mehr als eine Läsion von 6 mm.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Konsekutive Patienten mit mehr als einer Läsion von 6 mm.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit chronisch entzündlicher Darmerkrankungen, fortgeschrittenem Krebs, unzureichender Darmerpräparat, familiäre adenomatöse Polypose (FAP)
- Läsionen ≦ 5 mm und submukosaler Tumor (SMT).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Xiaobo Li, MD. Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai, China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Januar 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
30. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
2. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- rjxhnk01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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