- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01521091
Diagnostisen tarkkuuden vertailu kolorektaalisten vaurioiden histologian ennustamiseksi
lauantai 27. syyskuuta 2025 päivittänyt: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Diagnostisen tarkkuuden vertailu kolorektaalisten vaurioiden histologian ennustamiseksi käyttämällä suurennuskolonoskopiaa kapealla kaistakuvan, indigo -karmiinilla ja etikkahappovärjäyksellä
Kromoendoskopia (indigo -karmiini tai etikkahappo) ja kapea nauhan kuvantaminen (NBI) voisivat tehdä tarkan arvioinnin kolorektaalisen neoplasian invasiivisen syvyyden ennustamisessa.
NBI voisi olla ensimmäinen valinta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kromoendoskopian diagnostisen tarkkuuden vertaamiseksi indigo-karmiiniin tai etikkahappoon ja NBI: hen neoplastisten neoplastisten erottamiseksi ei-neoplastisista kolorektaalisista vaurioista, karsinoomien adenoomien erottamiseksi ja invasiivisten karsinoomien varhaisten karsinoomien erottamiseksi.
Sisältyneet kolorektaaliset vauriot jakautuvat peräkkäin suhteessa 1: 1 2 ryhmään.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
565
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200001
- Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset aikuispotilaat, joille tehtiin kolonoskopia, ja selvitä useampi kuin yksi vaurio ≧ 6 mm tammikuuta 2009 joulukuuhun 2010.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peräkkäiset potilaat, joilla on useampi kuin yksi vaurio ≧ 6 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen tulehduksellinen suolistosairaus, edennyt syöpä, riittämätön suolenvalmistus, perheen adenomatoottinen polypoosi (FAP)
- Leesiot ≦ 5 mm ja submukoosinen kasvain (SMT).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Xiaobo Li, MD. Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 30. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 2. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- rjxhnk01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .