Sammenligning av diagnostisk nøyaktighet for å forutsi histologi av kolorektale lesjoner
27. september 2025 oppdatert av: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Sammenligning av diagnostisk nøyaktighet for å forutsi histologi av kolorektale lesjoner ved bruk av forstørrende koloskopi med smal båndavbildning, indigo karmin og eddiksyrefarging
Kromoendoskopi (indigo karmin eller eddiksyre) og smal båndavbildning (NBI) kan gjøre nøyaktig evaluering i forutsigelsen av invasiv dybde av kolorektal neoplasi.
NBI kan være førstevalget.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
For å sammenligne den diagnostiske nøyaktigheten av kromoendoskopi indigo karmin eller eddiksyre og NBI for å skille neoplastisk fra ikke-neoplastiske kolorektale lesjoner, skille adenomer fra karsinomer og skille tidlige karsinomer fra invasive.
Inkluderte kolorektale lesjoner som ble distribuert i et forhold mellom 1: 1 og 2 grupper.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
565
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200001
- Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Påfølgende voksne pasienter som gjennomgår koloskopi og finner ut mer enn en lesjon ≧ 6mm fra januar 2009 til desember 2010.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Påfølgende pasienter med mer enn en lesjon ≧ 6mm.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med kronisk inflammatorisk tarmsykdom, avansert kreft, utilstrekkelig tarmpreparat, familiær adenomatøs polypose (FAP)
- Lesjoner ≦ 5mm og submucosal tumor (SMT).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xiaobo Li, MD. Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2012
Først lagt ut (Antatt)
30. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. september 2025
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- rjxhnk01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .