Comparison of Diagnostic Accuracy for Predicting Histology of Colorectal Lesions
27 de enero de 2012 actualizado por: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Comparison of Diagnostic Accuracy for Predicting Histology of Colorectal Lesions Using Magnifying Colonoscopy With Narrow Band Imaging, Indigo Carmine, and Acetic Acid Staining
Chromoendoscopy (indigo carmine or acetic acid) and Narrow Band Imaging (NBI) could make accurate evaluation in predicting of invasive depth of colorectal neoplasia.
NBI could be the first choice.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
To compare the diagnostic accuracy of chromoendoscopy indigo carmine or acetic acid and NBI for differentiating neoplastic from non-neoplastic colorectal lesions, differentiating adenomas from carcinomas, and differentiating early carcinomas from invasive ones.
Included colorectal lesions consecutively distribute in a 1:1 ratio to 2 groups.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
565
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200001
- Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
consecutive adult patients undergoing colonoscopy and find out more than one lesion ≧ 6mm from Jan 2009 to Dec 2010.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Consecutive patients with more than one lesion ≧ 6mm .
Exclusion Criteria:
- Patients with chronic inflammatory bowel disease, advanced cancer, insufficient bowel preparation, familial adenomatous polyposis (FAP)
- Lesions ≦ 5mm and submucosal tumor (SMT).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaobo Li, MD. Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- rjxhnk01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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