Comparación de la precisión del diagnóstico para predecir la histología de las lesiones colorrectales
27 de septiembre de 2025 actualizado por: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Comparación de la precisión del diagnóstico para predecir la histología de las lesiones colorrectales utilizando una colonoscopia de lupa con imágenes de banda estrecha, tinción con ácido índigo y ácido acético
La cromoendoscopia (ácido índigo carmín o acético) y las imágenes de banda estrecha (NBI) podrían hacer una evaluación precisa al predecir la profundidad invasiva de la neoplasia colorrectal.
NBI podría ser la primera opción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Para comparar la precisión diagnóstica de la cromoendoscopia indigo carmina o ácido acético y el NBI para diferenciar las lesiones colorrectales no neoplásicas, diferenciar los adenomas de los carcinomas y diferenciar los carcinomas tempranos de las invasivas.
Las lesiones colorrectales incluidas se distribuyen consecutivamente en una relación 1: 1 a 2 grupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
565
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200001
- Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes adultos consecutivos sometidos a colonoscopia y descubren más de una lesión ≧ 6 mm desde enero de 2009 hasta diciembre de 2010.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes consecutivos con más de una lesión ≧ 6 mm.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedad inflamatoria inflamatoria crónica, cáncer avanzado, preparación insuficiente de intestino, poliposis adenomatosa familiar (FAP)
- Lesiones ≦ 5 mm y tumor submucoso (SMT).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xiaobo Li, MD. Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- rjxhnk01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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