Comparaison de la précision diagnostique pour prédire l'histologie des lésions colorectales
27 septembre 2025 mis à jour par: Xiaobo Li, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Comparaison de la précision diagnostique pour prédire l'histologie des lésions colorectales à l'aide d'une coloscopie grossoufle avec une imagerie à bande étroite, une carmine indigo et une coloration à l'acide acétique
La chromoendoscopie (carmin indigo ou acide acétique) et l'imagerie à bande étroite (NBI) pourraient faire une évaluation précise dans la prévision de la profondeur invasive de la néoplasie colorectale.
NBI pourrait être le premier choix.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Pour comparer la précision diagnostique de la chromoendoscopie indigo carmine ou de l'acide acétique et du NBI pour différencier les lésions colorectales néoplasiques des adénomes de différenciation des carcinomes et de différencier les carcinomes précoces des carcinomes invasifs.
Les lésions colorectales incluses se répartissent consécutivement dans un rapport 1: 1 à 2 groupes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
565
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine, 200001
- Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients adultes consécutifs subissant une coloscopie et découvrent plus d'une lésion ≧ 6 mm de janvier 2009 à décembre 2010.
La description
Critères d'inclusion:
- Patients consécutifs avec plus d'une lésion ≧ 6 mm.
Critères d'exclusion:
- Les patients atteints d'une maladie inflammatoire chronique, un cancer avancé, une préparation intestinale insuffisante, une polypose adénomateuse familiale (FAP)
- Lésions ≦ 5 mm et tumeur sous-muqueuse (SMT).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xiaobo Li, MD. Ph.D, Departments of Gastroenterology and Clinical Laboratory, Shanghai Renji Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Shanghai,China,Shanghai Institute of Digestive Disease, Shanghai, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2012
Première publication (Estimé)
30 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
2 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 septembre 2025
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- rjxhnk01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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