식도 운동 장애 치료를 위한 구강 내시경 근절개술(P.O.E.M.) (POEM)
2017년 4월 27일 업데이트: Philip Wai Yan CHIU, Chinese University of Hong Kong
원발성 식도 운동 장애 치료를 위한 구강 내시경 근절개술(P.O.E.M.)의 타당성 및 효과에 관한 전향적 연구
경직성 식도 운동 장애는 삼킴곤란, 흉골후 통증 및 역류를 포함한 중요한 증상을 유발했습니다.
구강 내시경 근절개술(P.O.E.M.)은 점막하 터널이 긴 식도를 통해 근절개술을 시행하는 새로운 접근법입니다.
본 연구는 P.O.E.M.의 타당성과 안전성을 조사하는 것을 목적으로 한다. 동물 연구에서 인간의 임상 실습으로 기술을 변환합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 원발성 식도 운동 장애가 있는 18세에서 80세 사이의 모든 환자를 모집합니다. 1차 운동 장애에는 이완불능증, 고혈압성 LES, 호두까기 식도 및 미만성 식도 경련이 포함되었습니다.
제외 기준:
다음과 같은 환자는 본 연구에서 제외됩니다.
- 임신
- 사전동의 불가
- 식도절제술 또는 종격동 수술의 과거력
- 내시경 점막 절제술 및 내시경 점막하 절제술을 포함한 조기 식도암에 대한 내시경 절제술의 이전 병력
- 바륨 삼킴 시 식도가 6cm 이상 확장된 말기 이완불능증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 시
구강 내시경 근절개술당
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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P.O.E.M 전후의 삼킴곤란 점수
기간: POEM 후 1일부터 POEM 후 2주 이내
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POEM 후 1일부터 POEM 후 2주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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P.O.E.M 전후의 Eckardt 점수
기간: POEM 전과 후 1개월
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POEM 전과 후 1개월
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수술 후 통증
기간: 1일차부터 POEM 후 2주까지
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1일차부터 POEM 후 2주까지
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작동 시간
기간: 최대 24시간
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최대 24시간
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입원
기간: 입학일로부터 30일까지
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입학일로부터 30일까지
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수술 전후 합병증
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 25일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 2일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CRE-2010_430
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