Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Per-oral endoskopisk myotomi (P.O.E.M.) til behandling af esophageal motilitetsforstyrrelser (POEM)

27. april 2017 opdateret af: Philip Wai Yan CHIU, Chinese University of Hong Kong

Prospektiv undersøgelse af gennemførligheden og effektiviteten af ​​peroral endoskopisk myotomi (P.O.E.M.) til behandling af primære esophageale motilitetsforstyrrelser

Spastiske esophageal motilitetsforstyrrelser inducerede signifikante symptomer, herunder dysfagi, retrosternale smerter og regurgitation. Per oral endoskopisk myotomi (P.O.E.M.) er en ny tilgang til at udføre myotomi gennem spiserøret med en lang submucosal tunnel. Denne undersøgelse havde til formål at undersøge gennemførligheden og sikkerheden af ​​P.O.E.M. og oversætte teknikkerne fra dyreforsøg til klinisk praksis hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Chinese University of Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter i alderen 18 til 80 år, som havde primære esophageal motilitetsforstyrrelser, vil blive rekrutteret. De primære motilitetsforstyrrelser omfattede: Achalasia, hypertensiv LES, Nøddeknækker-esophagus og diffus esophageal spasme.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter vil blive udelukket fra denne undersøgelse med følgende:

    1. Graviditet
    2. Informeret samtykke er ikke tilgængeligt
    3. Tidligere historie med esophagectomy eller mediastinal kirurgi
    4. Tidligere endoskopisk resektion for tidlig esophageal cancer, herunder endoskopisk slimhinderesektion og endoskopisk submucosal dissektion
    5. Akkalasi i slutstadiet med udvidet spiserør på mere end 6 cm på bariumsvale

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: DIGT
Per oral endoskopisk myotomi
Procedure: Per oral endoskopisk myotomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dysfagi-score før og efter P.O.E.M.
Tidsramme: Fra 1. dag efter DIG til inden for 2 uger efter DIG
Fra 1. dag efter DIG til inden for 2 uger efter DIG

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Eckardt score før og efter P.O.E.M.
Tidsramme: Før og 1 måned efter DIG
Før og 1 måned efter DIG
Post-operative smerter
Tidsramme: Fra dag 1 til indtil 2 uger efter DIG
Fra dag 1 til indtil 2 uger efter DIG
Driftstid
Tidsramme: Op til 24 timer
Op til 24 timer
Hospitalsophold
Tidsramme: Fra indlæggelsesdagen til op til 30 dage
Fra indlæggelsesdagen til op til 30 dage
Perioperativ komplikation
Tidsramme: 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

25. april 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2012

Først opslået (SKØN)

3. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRE-2010_430

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Achalasia

Kliniske forsøg med Per oral endoskopisk myotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner