经口内窥镜肌切开术 (P.O.E.M.) 治疗食管动力障碍 (POEM)
2017年4月27日 更新者：Philip Wai Yan CHIU、Chinese University of Hong Kong
经口内镜肌切开术 (P.O.E.M.) 治疗原发性食管动力障碍的可行性和有效性的前瞻性研究
痉挛性食管动力障碍引起显着症状，包括吞咽困难、胸骨后疼痛和反流。
经口内窥镜肌切开术 (P.O.E.M.) 是一种通过具有长粘膜下隧道的食道进行肌切开术的新方法。
本研究旨在探讨 P.O.E.M. 的可行性和安全性。并将技术从动物研究转化为人类临床实践。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Hong Kong、香港
- Chinese University of Hong Kong
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将招募所有患有原发性食管动力障碍的年龄在 18 至 80 岁之间的患者。 原发性动力障碍包括：贲门失弛缓症、高血压 LES、胡桃夹食管和弥漫性食管痉挛。
排除标准：
具有以下情况的患者将被排除在本研究之外 -
- 怀孕
- 知情同意不可用
- 食管切除术或纵隔手术史
- 早期食管癌内镜切除术既往史，包括内镜黏膜切除术和内镜黏膜下剥离术
- 终末期贲门失弛缓症合并食道扩张超过 6cm 吞咽钡剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：诗
经口内窥镜肌切开术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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P.O.E.M.前后的吞咽困难评分
大体时间：POEM后第一天至POEM后2周内
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POEM后第一天至POEM后2周内
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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P.O.E.M. 前后的 Eckardt 分数
大体时间：POEM 前后 1 个月
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POEM 前后 1 个月
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术后疼痛
大体时间：从第 1 天到 POEM 后 2 周
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从第 1 天到 POEM 后 2 周
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手术时间
大体时间：长达 24 小时
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长达 24 小时
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住院
大体时间：从入院之日起至最多 30 天
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从入院之日起至最多 30 天
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围手术期并发症
大体时间：术后30天
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术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年4月25日
研究完成 (实际的)
2017年4月25日
研究注册日期
首次提交
2012年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月2日
首次发布 (估计)
2012年2月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月27日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
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