Peroraalinen endoskooppinen myotomia (P.O.E.M.) ruokatorven motiliteettihäiriöiden hoitoon (POEM)
torstai 27. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Philip Wai Yan CHIU, Chinese University of Hong Kong
Tulevaisuustutkimus peroraalisen endoskooppisen myotomian (P.O.E.M.) toteutettavuudesta ja tehokkuudesta ruokatorven primaaristen motiliteettihäiriöiden hoidossa
Spastiset ruokatorven motiliteettihäiriöt aiheuttivat merkittäviä oireita, kuten dysfagiaa, rintalastan takaista kipua ja regurgitaatiota.
Peroraalinen endoskooppinen myotomia (P.O.E.M.) on uusi tapa suorittaa myotomia ruokatorven läpi, jossa on pitkä submukosaalinen tunneli.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia P.O.E.M.:n toteutettavuutta ja turvallisuutta. ja muuntaa tekniikoita eläinkokeista kliinisiksi käytännöiksi ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 18–80-vuotiaat potilaat, joilla oli primaarisia ruokatorven motiliteettihäiriöitä, otetaan mukaan. Ensisijaisia motiliteettihäiriöitä olivat: Akalasia, hypertensiivinen LES, Pähkinänsärkijä-esophagus ja diffuusi ruokatorven kouristukset.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat suljetaan pois tästä tutkimuksesta seuraavin edellytyksin:
- Raskaus
- Tietoista suostumusta ei ole saatavilla
- Aiempi esofagectomia tai välikarsinaleikkaus
- Aikaisempi endoskooppinen resektio varhaisten ruokatorven syöpien yhteydessä, mukaan lukien endoskooppinen limakalvon resektio ja endoskooppinen submukosaalinen dissektio
- Loppuvaiheen akalasia, jossa ruokatorvi on laajentunut yli 6 cm bariumniellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: RUNO
Suun endoskooppinen myotomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Dysfagiapisteet ennen ja jälkeen P.O.E.M.
Aikaikkuna: Ensimmäisestä päivästä POEM:n jälkeen 2 viikon kuluessa POEM:n jälkeen
|
Ensimmäisestä päivästä POEM:n jälkeen 2 viikon kuluessa POEM:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Eckardt pisteet ennen ja jälkeen P.O.E.M.
Aikaikkuna: Ennen ja 1 kuukausi sen jälkeen
|
Ennen ja 1 kuukausi sen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Päivästä 1 aina 2 viikkoon POEM:n jälkeen
|
Päivästä 1 aina 2 viikkoon POEM:n jälkeen
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Sairaalassa oleskelu
Aikaikkuna: Pääsypäivästä 30 päivään asti
|
Pääsypäivästä 30 päivään asti
|
|
Perioperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. helmikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 3. helmikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRE-2010_430
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .