Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopowa miotomia przezustna (P.O.E.M.) w leczeniu zaburzeń motoryki przełyku (POEM)

27 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Philip Wai Yan CHIU, Chinese University of Hong Kong

Prospektywne badanie wykonalności i skuteczności miotomii endoskopowej przez usta (P.O.E.M.) w leczeniu pierwotnych zaburzeń motoryki przełyku

Spastyczne zaburzenia motoryki przełyku wywoływały istotne objawy, w tym dysfagię, ból zamostkowy i zarzucanie pokarmu. Doustna miotomia endoskopowa (P.O.E.M.) to nowe podejście do wykonywania miotomii przez przełyk z długim tunelem podśluzówkowym. Badanie to miało na celu zbadanie wykonalności i bezpieczeństwa P.O.E.M. i przełożyć techniki z badań na zwierzętach na praktykę kliniczną u ludzi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Chinese University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zrekrutowani zostaną wszyscy pacjenci w wieku od 18 do 80 lat z pierwotnymi zaburzeniami motoryki przełyku. Pierwotne zaburzenia motoryki obejmowały: achalazję, nadciśnieniowy LES, przełyk dziadka do orzechów i rozlany skurcz przełyku.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zostaną wykluczeni z tego badania z następującymi objawami:

    1. Ciąża
    2. Świadoma zgoda nie jest dostępna
    3. Wcześniejsza historia przełyku lub operacji śródpiersia
    4. Wcześniejsza historia endoskopowej resekcji wczesnego raka przełyku, w tym endoskopowej resekcji błony śluzowej i endoskopowej dyssekcji podśluzówkowej
    5. Achalazja w stadium końcowym z poszerzonym przełykiem powyżej 6 cm po połknięciu baru

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: WIERSZ
Per ustna endoskopowa miotomia
Procedura: Per ustna endoskopowa miotomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala dysfagii przed i po P.O.E.M.
Ramy czasowe: Od 1 dnia po POEM do 2 tygodni po POEM
Od 1 dnia po POEM do 2 tygodni po POEM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Punktacja Eckardta przed i po P.O.E.M.
Ramy czasowe: Przed i 1 miesiąc po POEM
Przed i 1 miesiąc po POEM
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Od dnia 1 do 2 tygodni po POEM
Od dnia 1 do 2 tygodni po POEM
Czas operacyjny
Ramy czasowe: Do 24 godzin
Do 24 godzin
Pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do 30 dni
Od dnia przyjęcia do 30 dni
Powikłanie okołooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 lutego 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRE-2010_430

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj