병적 비만 환자에 대한 비만 수술과 함께 아세트아미노펜 정맥 사용
2015년 11월 13일 업데이트: Saint Francis Care
복강경 비만 수술을 받는 병적 비만 환자의 수술 후 통증에 대한 정맥 아세트아미노펜의 효과: 무작위, 위약 대조 시험
Bariatric 환자는 일반적으로 정맥 주사 또는 경구용 오피오이드 약물을 사용해야 합니다.
그러나 오피오이드의 사용은 종종 환자의 퇴원을 지연시키는 메스꺼움, 진정 소양증, 요폐 및 호흡 억제와 같은 부작용과 관련이 있습니다.
이 연구는 복강경 비만 수술을 받는 병적 비만 환자의 통증 관리를 위해 수술 후 아편유사제 사용을 감소시키는지 여부를 결정하기 위해 수술 전 비오피오이드 진통제인 정맥 아세트아미노펜을 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06105
- Saint Francis Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병적 비만 및 체질량 지수(BMI) 35
- 20-17세 사이
- 복강경 비만 수술 후보자
제외 기준:
- 아세트아미노펜 또는 오피오이드에 대한 과민증을 알고 있음
- 간 기능 장애
- 신장 기능 장애
- 정신 지체
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1군 - 활성 약물
수술 전 아세트아미노펜 1,000mg을 정맥주사하며 전신마취 후 절개 전, 이후 6시간마다 24시간 동안 투여한다.
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정맥 아세트아미노펜 1,000 mg IV
다른 이름들:
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위약 비교기: 2군 - 위약
수술 전 IV 위약(0.9 염화나트륨 100ml)은 전신 마취 유도 후 절개 전에 투여하고 그 후 24시간 동안 매 6시간마다 투여합니다.
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위약 - IV 투여 0.9% 100ml 염화나트륨(NaCl)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 24시간 사이의 5점 통증 완화 점수에 대한 통증 완화 점수의 변화
기간: 기준선 및 24시간
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5점 통증 완화 점수는 자가 보고하며 점수 범위는 0=없음, 1=약간, 2=약간, 3=많음, 4=완전합니다.
변화 = (24시간 점수 - 기준선)
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기준선 및 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기준선과 24시간 사이의 10점 통증 강도 척도에서의 통증 강도 변화
기간: 기준선 및 24시간
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10점 통증 강도 척도는 자가 보고되며 점수 범위는 0=통증 없음에서 10=가능한 최악의 범위입니다.
변화 = (24시간 점수 - 기준선)
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기준선 및 24시간
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응답률 - / 3=전반적인 통증 관리 등급 척도와 관련하여 4점 글로벌 만족도를 사용하여 24시간에서 우수함 0=나쁨 ~ 3= 우수함.
기간: 기준선 후 24시간
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통증 관리 척도에 대한 4점 환자의 전반적인 만족도는 자가 보고되며 점수 범위는 0=나쁨에서 3=우수함입니다.
반응률 3 = 베이스라인 후 24시간에 우수함.
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기준선 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ioannis Raftopoulos, MD, Saint Francis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-01-003
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