病态肥胖患者在减肥手术中静脉注射对乙酰氨基酚
2015年11月13日 更新者：Saint Francis Care
静脉注射对乙酰氨基酚对接受腹腔镜减肥手术的病态肥胖患者术后疼痛的影响：一项随机、安慰剂对照试验
减肥患者通常需要使用静脉内或口服阿片类药物。
然而，阿片类药物的使用通常与副作用相关，例如恶心、镇静瘙痒、尿潴留和呼吸抑制，常常会延迟患者出院。
本研究在术前使用静脉注射对乙酰氨基酚（一种非阿片类镇痛药）来确定这是否会减少在接受腹腔镜减肥手术的病态肥胖患者的术后疼痛管理中使用阿片类药物。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06105
- Saint Francis Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 病态肥胖和体重指数 (BMI) 为 35
- 20-17岁之间
- 腹腔镜减肥手术的候选人
排除标准：
- 了解对乙酰氨基酚或阿片类药物过敏
- 肝功能受损
- 肾功能不全
- 智力低下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组 - 活性药物
术前给予 1,000 mg 静脉注射对乙酰氨基酚，将在全身麻醉诱导后和切开前给予，此后每 6 小时给予一次，持续 24 小时。
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静脉注射对乙酰氨基酚 1,000 mg IV
其他名称：
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安慰剂比较：第 2 组 - 安慰剂
术前静脉安慰剂（0.9 氯化钠 100 毫升）将在全身麻醉诱导后和切开之前以及此后每 6 小时给药一次，持续 24 小时。
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安慰剂 - IV 给药 0.9% 100 ml 氯化钠 (NaCl)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线和 24 小时之间基于 5 分疼痛缓解评分的疼痛缓解评分变化
大体时间：基线和 24 小时
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5 分疼痛缓解评分是自我报告的，评分范围为 0=无、1=很少、2=一些、3=很多、4=完全。
变化 =（24 小时得分 - 基线）
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基线和 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线和 24 小时之间 10 点疼痛强度量表的疼痛强度变化
大体时间：基线和 24 小时
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10 点疼痛强度量表是自我报告的，分数范围从 0 = 无疼痛到 10 = 可能最差。
变化 =（24 小时得分 - 基线）
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基线和 24 小时
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响应率 - 3 = 优秀在 24 小时使用 4 点全球满意度关于整体疼痛管理评级量表 0 = 差到 3 = 优秀。
大体时间：基线后 24 小时
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患者对疼痛管理量表的 4 分总体满意度是自我报告的，分数范围从 0 = 差到 3 = 优秀。
基线后 24 小时的反应率为 3 = 极好。
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基线后 24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ioannis Raftopoulos, MD、Saint Francis
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年7月1日
研究完成 (实际的)
2013年7月1日
研究注册日期
首次提交
2012年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年2月6日
首次发布 (估计)
2012年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月13日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
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