복부 수술 시 지혈에 대한 Prostacyclin의 효과
2021년 3월 9일 업데이트: Pär Johansson, Rigshospitalet, Denmark
복부 대수술 환자에서 혈전방사법과 내피표지자로 평가한 프로스타사이클린의 지혈 효과. 파일럿 연구
본 연구의 목적은 주요 복부 수술을 받는 환자의 지혈 및 내피 기능에 대한 prostacyclin의 수술 전후 지속적인 주입의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zealand
-
Copenhagen, Zealand, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 남녀
- 휘플 수술 또는 간 절제술을 받는 경우
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이
제외 기준:
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 혈소판 ADP 수용체 억제제 또는 헤파린(혈전증 예방 제외), 인자 Xa 억제제, 트롬빈억제제, 비타민 K 길항제로 치료 중
- 자가 면역 질환
- 지난 6개월 이내의 두개내 출혈
- 최근 6개월 이내의 급성관상동맥증후군 또는 심근경색
- 울혈성 심장병
- 임신 또는 모유 수유
- 지난 30일 이내에 다른 임상 연구에 참여
- 간경화
- 신대체요법이 필요하다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프로스타사이클린
프로스타사이클린 치료
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프로스타사이클린 1 ng/kg/min의 수술 전후 및 6시간 연속 주입
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위약 비교기: 등장 식염수
등장 식염수로 치료
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프로스타사이클린에 할당된 그룹과 동일한 용량
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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내피 바이오마커의 변화
기간: 수술 후 6시간까지 기준선
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수술 후 6시간까지 기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Thrombelastography에 의해 평가 기능적 지혈
기간: 수술 후 6시간까지 기준선
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수술 후 6시간까지 기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pär Johansson I Johansson, MD DMSc MPA, Professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ET Abdominal
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