Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prostasykliinin vaikutus hemostaasiin vatsakirurgiassa

tiistai 9. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Pär Johansson, Rigshospitalet, Denmark

Prostasykliinin vaikutus hemostaasiin arvioituna trombolastografialla ja endoteelimarkkereilla potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus. Pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia jatkuvan perioperatiivisen prostasykliinin infuusion vaikutusta hemostaasiin ja endoteelin toimintaan potilailla, joille tehdään suuri vatsaleikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zealand
      • Copenhagen, Zealand, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
  • Käynnissä Whipple-leikkaus tai maksaresektio
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allergia tutkimuslääkkeelle
  2. Hoidossa verihiutaleiden ADP-reseptorin estäjillä tai hepariinilla (ei sisällä tromboosin estohoitoa), Xa-tekijän estäjillä, trombiinin estäjillä, K-vitamiiniantagonisteilla
  3. Autoimmuuni sairaus
  4. kallonsisäinen verenvuoto viimeisen 6 kuukauden aikana
  5. Akuutti sepelvaltimotauti tai sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
  6. Kongestiivinen sydänsairaus
  7. Raskaana oleva tai imettävä
  8. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana
  9. Maksakirroosi
  10. Munuaiskorvaushoidon tarve

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Prostasykliini
Hoito prostatykliinillä
Prostasykliinin jatkuva infuusio leikkauksen aikana ja 6 tuntia leikkauksen jälkeen 1 ng/kg/min
Placebo Comparator: Isotoninen suolaliuos
Hoito isotonisella suolaliuoksella
sama määrä kuin ryhmällä, joka on osoitettu prostatykliinille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos endoteelin biomarkkereissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 tuntiin leikkauksen jälkeen
Lähtötilanne 6 tuntiin leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Funktionaalinen hemostaasi arvioituna trombolastografialla
Aikaikkuna: Lähtötilanne 6 tuntiin leikkauksen jälkeen
Lähtötilanne 6 tuntiin leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pär Johansson I Johansson, MD DMSc MPA, professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. helmikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. helmikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. helmikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

3
Tilaa