Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av prostacyklin på hemostase i abdominal kirurgi

9. mars 2021 oppdatert av: Pär Johansson, Rigshospitalet, Denmark

Effekten av prostacyklin på hemostase som evaluert ved trombelastografi og endotelmarkører hos pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi. En pilotstudie

Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av kontinuerlig perioperativ infusjon av prostacyklin på hemostase og endotelfunksjonalitet hos pasienter som gjennomgår større abdominal kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • Zealand
      • Copenhagen, Zealand, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner over 18 år
  • Gjennomgår Whipple-operasjon eller leverreseksjon
  • Kan og er villig til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi mot studiemedisinen
  2. Ved behandling med blodplate-ADP-reseptorhemmere eller heparin (ikke inkludert tromboseprofylakse), faktor Xa-hemmere, trombinhemmere, vitamin K-antagonister
  3. Autoimmun sykdom
  4. Intrakraniell blødning i løpet av de siste 6 månedene
  5. Akutt koronarsyndrom eller hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene
  6. Kongestiv hjertesykdom
  7. Gravid eller ammende
  8. Deltagelse i en annen klinisk studie i løpet av de siste 30 dagene
  9. Levercirrhose
  10. Behov for nyreerstatningsterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Prostacyklin
Behandling med prostacyklin
Legemiddel: Prostacyklin
Kontinuerlig infusjon peri-og 6 timer postoperativt av prostacyklin 1 ng/kg/min.
Placebo komparator: Isotonisk saltvann
Behandling med isotonisk saltvann
Legemiddel: Isotonisk saltvann
samme volum som gruppen som er allokert til prostacyklin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i endotelbiomarkører
Tidsramme: Baseline til 6 timer postoperativt
Baseline til 6 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funksjonell hemostase evaluert ved trombelastografi
Tidsramme: Baseline til 6 timer postoperativt
Baseline til 6 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pär Johansson I Johansson, MD DMSc MPA, Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2012

Først lagt ut (Anslag)

8. februar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ET Abdominal

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere