Efecto de la Prostaciclina sobre la Hemostasia en Cirugía Abdominal
9 de marzo de 2021 actualizado por: Pär Johansson, Rigshospitalet, Denmark
El efecto de la prostaciclina sobre la hemostasia evaluado mediante trombolastografía y marcadores endoteliales en pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor. Un estudio piloto
El propósito de este estudio es investigar el efecto de la infusión perioperatoria continua de prostaciclina sobre la hemostasia y la funcionalidad endotelial en pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zealand
-
Copenhagen, Zealand, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres mayores de 18 años
- Someterse a una cirugía de Whipple o una resección hepática
- Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Alergia a la medicación del estudio.
- En tratamiento con inhibidores del receptor de ADP plaquetario o heparina (sin incluir profilaxis de trombosis), inhibidores del factor Xa, inhibidores de trombina, antagonistas de la vitamina K
- Enfermedad autoinmune
- Sangrado intracraneal en los últimos 6 meses
- Síndrome coronario agudo o infarto de miocardio en los últimos 6 meses
- Enfermedad cardiaca congestiva
- embarazada o amamantando
- Participar en otro estudio clínico en los últimos 30 días
- Cirrosis hepática
- Necesidad de terapia de reemplazo renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Prostaciclina
Tratamiento con prostaciclina
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Infusión continua peri y 6 horas después de la operación de prostaciclina 1 ng/kg/min
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Comparador de placebos: Solución salina isotónica
Tratamiento con solución salina isotónica
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mismo volumen que el grupo que se asigna a la prostaciclina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en biomarcadores endoteliales
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 horas después de la operación
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Línea de base a 6 horas después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Hemostasia funcional evaluada por trombolastografía
Periodo de tiempo: Línea de base a 6 horas después de la operación
|
Línea de base a 6 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pär Johansson I Johansson, MD DMSc MPA, Professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ET Abdominal
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