Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af prostacyclin på hæmostase i abdominal kirurgi

9. marts 2021 opdateret af: Pär Johansson, Rigshospitalet, Denmark

Effekten af ​​prostacyclin på hæmostase som vurderet ved trombelastografi og endotelmarkører hos patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi. En pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​kontinuerlig perioperativ infusion af prostacyclin på hæmostase og endotelfunktionalitet hos patienter, der gennemgår større abdominal kirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Zealand
      • Copenhagen, Zealand, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder over 18 år
  • Gennemgår Whipple-operation eller leverresektion
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi over for undersøgelsesmedicinen
  2. Ved behandling med blodplade-ADP-receptorhæmmere eller heparin (ikke inklusive tromboseprofylakse), Faktor Xa-hæmmere, trombininhibitorer, K-vitaminantagonister
  3. Autoimmun sygdom
  4. Intrakraniel blødning inden for de sidste 6 måneder
  5. Akut koronarsyndrom eller myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder
  6. Kongestiv hjertesygdom
  7. Gravid eller ammende
  8. Deltagelse i et andet klinisk studie inden for de sidste 30 dage
  9. Levercirrhose
  10. Behov for nyreudskiftningsterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prostacyclin
Behandling med prostacyclin
Medicin: Prostacyclin
Kontinuerlig infusion peri-og 6 timer postoperativt af prostacyclin 1 ng/kg/min.
Placebo komparator: Isotonisk saltvand
Behandling med isotonisk saltvand
Medicin: Isotonisk saltvand
samme volumen som den gruppe, der er allokeret til prostacyclin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i endotelbiomarkører
Tidsramme: Baseline til 6 timer postoperativt
Baseline til 6 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionel hæmostase vurderet ved trombelastografi
Tidsramme: Baseline til 6 timer postoperativt
Baseline til 6 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pär Johansson I Johansson, MD DMSc MPA, Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2012

Først opslået (Skøn)

8. februar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ET Abdominal

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med Prostacyclin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner