Effet de la prostacycline sur l'hémostase en chirurgie abdominale
9 mars 2021 mis à jour par: Pär Johansson, Rigshospitalet, Denmark
L'effet de la prostacycline sur l'hémostase évalué par thrombolastographie et marqueurs endothéliaux chez les patients subissant une chirurgie abdominale majeure. Une étude pilote
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la perfusion périopératoire continue de prostacycline sur l'hémostase et la fonctionnalité endothéliale chez les patients subissant une chirurgie abdominale majeure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zealand
-
Copenhagen, Zealand, Danemark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de plus de 18 ans
- Subissant une chirurgie de Whipple ou une résection hépatique
- Capable et désireux de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Allergie au médicament à l'étude
- En traitement avec des inhibiteurs des récepteurs plaquettaires de l'ADP ou de l'héparine (hors prophylaxie de la thrombose), des inhibiteurs du facteur Xa, des inhibiteurs du trombin, des antagonistes de la vitamine K
- Maladie auto-immune
- Saignement intracrânien au cours des 6 derniers mois
- Syndrome coronarien aigu ou infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois
- Maladie cardiaque congestive
- Enceinte ou allaitante
- Participation à une autre étude clinique au cours des 30 derniers jours
- La cirrhose du foie
- Besoin d'une thérapie de remplacement rénal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Prostacycline
Traitement avec la prostacycline
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Perfusion continue péri- et 6 heures postopératoires de prostacycline 1 ng/kg/min
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Comparateur placebo: Solution saline isotonique
Traitement avec une solution saline isotonique
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même volume que le groupe qui sont alloués à la prostacycline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Modification des biomarqueurs endothéliaux
Délai: De base à 6 heures après l'opération
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De base à 6 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Hémostase fonctionnelle évaluée par thrombélastographie
Délai: De base à 6 heures après l'opération
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De base à 6 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pär Johansson I Johansson, MD DMSc MPA, Professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2012
Première publication (Estimation)
8 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ET Abdominal
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