Efeito da Prostaciclina na Hemostasia em Cirurgia Abdominal
9 de março de 2021 atualizado por: Pär Johansson, Rigshospitalet, Denmark
O efeito da prostaciclina na hemostasia avaliada por trombelastografia e marcadores endoteliais em pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte. Um estudo piloto
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da infusão perioperatória contínua de prostaciclina na hemostasia e na funcionalidade endotelial em pacientes submetidos a cirurgia abdominal de grande porte.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zealand
-
Copenhagen, Zealand, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres acima de 18 anos
- Submetidos a cirurgia de Whipple ou ressecção hepática
- Capaz e disposto a dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Alergia ao medicamento do estudo
- Em tratamento com inibidores do receptor de ADP plaquetário ou heparina (não incluindo profilaxia para trombose), inibidores do fator Xa, inibidores da trombinina, antagonistas da vitamina K
- Doença auto-imune
- Sangramento intracraniano nos últimos 6 meses
- Síndrome coronariana aguda ou infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
- Doença cardíaca congestiva
- Grávida ou amamentando
- Participar de outro estudo clínico nos últimos 30 dias
- Cirrose hepática
- Necessidade de terapia renal substitutiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Prostaciclina
Tratamento com prostaciclina
|
Infusão contínua peri e 6 horas de pós-operatório de prostaciclina 1 ng/kg/min
|
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Comparador de Placebo: Solução salina isotônica
Tratamento com solução salina isotônica
|
mesmo volume que o grupo alocado para prostaciclina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração nos biomarcadores endoteliais
Prazo: Linha de base até 6 horas de pós-operatório
|
Linha de base até 6 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Hemostasia funcional avaliada por trombelastografia
Prazo: Linha de base até 6 horas de pós-operatório
|
Linha de base até 6 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Pär Johansson I Johansson, MD DMSc MPA, Professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
8 de fevereiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ET Abdominal
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