Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van prostacycline op hemostase bij abdominale chirurgie

9 maart 2021 bijgewerkt door: Pär Johansson, Rigshospitalet, Denmark

Het effect van prostacycline op de hemostase zoals geëvalueerd door trombobelastografie en endotheliale markers bij patiënten die een grote abdominale operatie ondergaan. Een pilotstudie

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van continue peri-operatieve infusie van prostacycline op hemostase en endotheliale functionaliteit bij patiënten die een grote buikoperatie ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Zealand
      • Copenhagen, Zealand, Denemarken, 2100
        • Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen vanaf 18 jaar
  • Whipple-operatie of leverresectie ondergaan
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Allergie voor de studiemedicatie
  2. Bij behandeling met ADP-receptorremmers van bloedplaatjes of heparine (met uitzondering van tromboseprofylaxe), factor Xa-remmers, trombineremmers, vitamine K-antagonisten
  3. Auto immuunziekte
  4. Intracraniële bloeding in de afgelopen 6 maanden
  5. Acuut coronair syndroom of myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden
  6. Congestieve hartziekte
  7. Zwanger of borstvoeding
  8. Deelname aan een ander klinisch onderzoek in de afgelopen 30 dagen
  9. Levercirrose
  10. Behoefte aan nierfunctievervangende therapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Prostacycline
Behandeling met prostacycline
Geneesmiddel: Prostacycline
Continu infuus peri- en 6 uur postoperatief van prostacycline 1 ng/kg/min
Placebo-vergelijker: Isotone zoutoplossing
Behandeling met isotone zoutoplossing
Geneesmiddel: Isotone zoutoplossing
hetzelfde volume als de groep die is toegewezen aan prostacycline

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in endotheliale biomarkers
Tijdsspanne: Baseline tot 6 uur postoperatief
Baseline tot 6 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Functionele hemostase geëvalueerd door trombelastografie
Tijdsspanne: Baseline tot 6 uur postoperatief
Baseline tot 6 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pär Johansson I Johansson, MD DMSc MPA, Professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

8 februari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ET Abdominal

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren