Влияние простациклина на гемостаз в абдоминальной хирургии
9 марта 2021 г. обновлено: Pär Johansson, Rigshospitalet, Denmark
Влияние простациклина на гемостаз по оценке тромбоэластографии и эндотелиальных маркеров у пациентов, перенесших обширную операцию на органах брюшной полости. Пилотное исследование
Целью данного исследования является изучение влияния непрерывной периоперационной инфузии простациклина на гемостаз и функциональность эндотелия у пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Zealand
-
Copenhagen, Zealand, Дания, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины старше 18 лет
- Операция Уиппла или резекция печени
- Способны и готовы дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Аллергия на исследуемый препарат
- При лечении ингибиторами тромбоцитарных рецепторов АДФ или гепарином (не включая профилактику тромбоза), ингибиторами фактора Ха, ингибиторами тромбина, антагонистами витамина К
- Аутоиммунное заболевание
- Внутричерепное кровотечение в течение последних 6 мес.
- Острый коронарный синдром или инфаркт миокарда в течение последних 6 мес.
- Застойная болезнь сердца
- Беременные или кормящие грудью
- Участие в другом клиническом исследовании в течение последних 30 дней
- Цирроз печени
- Необходимость заместительной почечной терапии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Простациклин
Лечение простациклином
|
Непрерывная инфузия пери- и 6 ч после операции простациклина 1 нг/кг/мин
|
|
Плацебо Компаратор: Изотонический раствор
Лечение изотоническим раствором
|
того же объема, что и группа, выделенная простациклину
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение эндотелиальных биомаркеров
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 часов после операции
|
Исходный уровень до 6 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функциональный гемостаз оценивают с помощью тромбэластографии
Временное ограничение: Исходный уровень до 6 часов после операции
|
Исходный уровень до 6 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pär Johansson I Johansson, MD DMSc MPA, Professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 февраля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ET Abdominal
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .