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前列环素对腹部手术止血的影响

2021年3月9日 更新者:Pär Johansson、Rigshospitalet, Denmark

通过血栓弹力图和内皮标记物评估前列环素对接受腹部大手术患者止血的影响。试点研究

本研究的目的是研究围手术期连续输注前列环素对腹部大手术患者止血和内皮功能的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zealand
      • Copenhagen、Zealand、丹麦、2100
        • Rigshospitalet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的男女
  • 接受 Whipple 手术或肝切除术
  • 能够并愿意给予知情同意

排除标准:

  1. 对研究药物过敏
  2. 在用血小板 ADP 受体抑制剂或肝素(不包括血栓形成预防)、因子 Xa 抑制剂、凝血酶抑制剂、维生素 K 拮抗剂治疗时
  3. 自身免疫性疾病
  4. 最近 6 个月内的颅内出血
  5. 最近 6 个月内急性冠脉综合征或心肌梗塞
  6. 充血性心脏病
  7. 怀孕或哺乳
  8. 最近 30 天内参加过另一项临床研究
  9. 肝硬化
  10. 需要肾脏替代治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:前列环素
前列环素治疗
连续输注前列环素 1 ng/kg/min,术后 6 小时
安慰剂比较:等渗盐水
用等渗盐水治疗
与分配给前列环素组的体积相同

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
内皮生物标志物的变化
大体时间:基线至术后 6 小时
基线至术后 6 小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过血栓弹力图评估功能性止血
大体时间:基线至术后 6 小时
基线至术后 6 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Pär Johansson I Johansson, MD DMSc MPA、Professor

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年3月1日

研究完成 (实际的)

2014年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2012年2月7日

首次发布 (估计)

2012年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月9日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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