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구강 영역: 타액 마커 및 음식. 구강 장애를 표현하는 어린이에 대한 전향적 연구 (ORALISENS)

2019년 5월 23일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

인간에게 구강 영역은 감각 자극을 받고 지각하는 첫 번째이자 주요 장소입니다. 음식 분해 및 감각 인식 중에 발생하는 현상은 복잡하며 이 시스템에서 타액이 중요한 역할을 합니다.

신생아기에 심각한 소화기 질환은 질병이 활동하는 동안 어린이의 성장과 발달을 보장하기 위해 장기간 동안 모든 구강 수유를 중단하고 경장 또는 비경구 영양을 사용해야 합니다. 감각 구강 노출의 초기 단계와 이러한 어린이의 식습관 발달에 미치는 결과는 제대로 기록되어 있지 않습니다. 선호도와 식습관을 습득하는 과정은 수유 초기 단계에서 구강 영역의 "우회"로 인해 비정형적일 수 있습니다. 따라서 구강으로 먹이지 않으면 생후 1년 동안 아이들은 다양한 맛과 질감에 노출되지 않아 나중에 구강 수용에 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 구강 장애(OD)는 식사 거부, 고조된 개그 반사, 특정 일관성 거부 및 씹고 삼키는 어려움으로 표현됩니다. 이 아이들이 일반적으로 받아들이는 음식에 대한 데이터는 거의 없습니다.

마지막으로, OD 어린이의 구강 감각 표현형(미각 민감도 ...)은 아직 설명되지 않았습니다. 건강한 사람(NOD)과 크게 다를 수 있습니다.

이러한 맥락에서, OD 어린이 집단은 이러한 학습 단계의 부재의 영향과 감각 지각 및 식습관 발달에 미치는 결과를 연구하는 데 특히 흥미 롭습니다.

연구자들은 표준 구강 식단에 대한 노출 부족이 타액을 포함한 "구강 감각 시스템"의 발달을 수정할 것이라는 가설을 공식화했습니다.

그러한 인구를 연구하는 것은 타액 특성에 대한 비경구 음식 노출 및 식이의 영향을 평가할 수 있는 좋은 기회입니다.

타액은 최근 OD를 제외한 여러 조건에서 바이오마커의 수집하기 쉬운 잠재적인 소스로 주목을 받았습니다.

타액 구성에 대한 OD의 잠재적 영향은 연구된 적이 없습니다. UMR CSGA(Unité Mixte de Recherche du Centre des Sciences du Goût et de l'Alimentation)에서 타액과 지각 또는 선호도를 연결하는 여러 연구가 수행되었습니다. 그들은 이미 다수의 타액 마커에 대한 개인 간 변동성과 미각 자극에 대한 타액 단백질 프로파일의 변화를 강조하는 데 기여했습니다. 그들은 또한 1년 동안의 연구 동안 타액 흐름과 구성에 대한 현저한 내부 안정성을 강조했습니다.

이 연구는 타액 특성이 음식 섭취 행동 또는 식습관과 관련이 있다는 개념을 증명하고자 합니다. 이 연구에서 테스트할 첫 번째 가설은 타액 프로필(생물학적 서명)이 구강성에 따라 다른 두 그룹의 어린이를 구별할 수 있다는 것입니다.

테스트할 두 번째 가설은 이러한 특정 생물학적 생물학적 서명이 구강 장애와 관련되거나 관련되지 않은 특정 식습관과 상관관계가 있을 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bron, 프랑스, 69677
        • Service de Gastroentérologie, hépatologie et nutrition Hopital Femme Mere Enfant

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

구강 장애 아동 그룹:

  • 다음과 같이 정의된 모든 병인의 구강 장애 아동:

생후 6개월 동안 3개월 이상의 완전 인공수유

  • 2~15세 어린이
  • 에너지 섭취량의 최대 50%가 경구로 제공되는 소아(섭취량이 0%인 환자 3~4명, 내부 대조군으로 정의)
  • 부모가 연구 참여에 동의한 사람

구강 장애가 없는 어린이 그룹:

  • 구강 장애가 없는 어린이
  • 부모가 자녀의 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의서에 서명한 사람

제외 기준:

구강 장애 아동 그룹:

  • 참여를 거부하는 아동
  • 부모동의 부재
  • 생후 6개월 동안 3개월 미만의 인공 수유,
  • 타액 구성을 방해할 수 있는 면역억제제,
  • 사회 보장이 적용되지 않는 아동

구강 장애가 없는 어린이 그룹:

  • 참여를 거부하는 아동
  • 부모동의 부재
  • 경장 또는 비경구 수유의 병력 또는 현재.
  • 사회 보장이 적용되지 않는 아동

구강 장애 아동은 나이와 성별에 따라 구강 장애 아동과 일치하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구강 장애 아동
2~15세의 구강 장애 아동
미각 자극 전후 타액 섭취(구연산 2.4g/L 3방울)
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
2세에서 15세 사이의 구강 장애가 없는 어린이
미각 자극 전후 타액 섭취(구연산 2.4g/L 3방울)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
등록 시 및 3, 6, 9 및 12개월에 타액 샘플에 대한 리파아제, 프로테아제, 아밀라아제 및 리소좀 활성, 대사체, 단백질체 또는 펩티드 분석의 변화
기간: 등록 시, 그리고 3, 6, 9, 12개월에
등록 시, 그리고 3, 6, 9, 12개월에

2차 결과 측정

결과 측정
기간
등록 시, 그리고 3, 6, 9, 12개월에 타액의 산성 자극 전후에 효소 활동, 대사체, 단백질체 및 펩티드 분석의 변화.
기간: 등록 시, 그리고 3, 6, 9, 12개월에
등록 시, 그리고 3, 6, 9, 12개월에
식습관의 종류와 식습관 설문지
기간: 등록 시, 등록 후 6개월 및 12개월
등록 시, 등록 후 6개월 및 12개월
리파아제, 프로테아제, 아밀라아제 및 리소좀 활성의 진화 및 등록 시 및 3, 6, 9 및 12개월에 타액의 대사, 단백질 및 펩티드 분석.
기간: 등록 시, 그리고 3, 6, 9, 12개월에
등록 시, 그리고 3, 6, 9, 12개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 2월 9일

처음 게시됨 (추정)

2012년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 23일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2011.671

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구강 장애에 대한 임상 시험

  • Cancer Research UK
    종료됨
    인유두종바이러스(HPV) | Hypopharynx, Oropharynx, Oral Cavity, Supraglottis 또는 Larynx의 양성 또는 음성 두경부 편평 세포 암종(HNSCC)
    영국
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