- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01537588
전방십자인대 재건술에 따른 근육 형태의 변화
2015년 3월 9일 업데이트: Panam Clinic
ACL 재건으로 인한 근육 형태의 변화: 근력 및 기능에 미치는 영향
이 연구의 목적은 햄스트링 힘줄 수확의 영향에 대한 새로운 지식을 얻고 전방십자인대(ACL) 재건술을 받는 환자의 치료 및 관리에 그 지식을 적용하는 것입니다. 이 연구에는 세 가지 주요 구성 요소가 있습니다.
- ACL 재건을 위한 햄스트링 이식 후 근육 모양, 크기, 강도 및 기능이 어떻게 변합니까?
- ACL 재구성 후 신체 활동은 어떻게 변합니까?
- 손상된 사지와 손상되지 않은 사지에서 이식편을 채취하는 경우 결과에 차이가 있습니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3M 3E4
- Pan Am Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 50세 사이; MRI에서 확인된 단독 ACL 파열
제외 기준:
- 재활 및/또는 연구 후속 조치를 완료하는 능력에 영향을 미치는 기타 신체적 또는 정신적 건강 문제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 기준
ACL 결핍 다리에서 STG의 자가 이식 수확으로 ACL 재건
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Semitendinosus-gracilis 이식편 수확은 ACL 재건을 진행 중인 동일한 사지에서 수행됩니다.
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실험적: ACL 결핍 다리에서 STG의 자가 이식 수확
반대쪽 다리에서 ACL 결핍 다리에 대한 STG의 자가 이식 수확
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Semitendinosus-gracilis 이식편 수확은 ACL 재건을 진행하는 것과 반대쪽 사지에서 수행됩니다.
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NO_INTERVENTION: 일반 일치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근육 단면적
기간: 수술 후 12개월
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좌골 결절에서 무릎 관절선 아래 10cm까지 촬영한 양측 MRI에서 측정
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수술 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 굴곡 및 신전 등속성 근력
기간: 수술 후 12개월
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앉은 상태에서 고관절 굴곡 5도에서 동력계에서 초당 60, 150 및 270도에서 측정된 편심 및 동심 근력
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수술 후 12개월
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신체 활동
기간: 수술 후 12개월
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가속도계를 사용한 7일간의 활동 기록.
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sheila McRae, MSc, University of Manitoba, Pan Am Clinic Foundation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 2월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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