Modifications de la morphologie musculaire résultant de la reconstruction du ligament croisé antérieur
9 mars 2015 mis à jour par: Panam Clinic
Modifications de la morphologie musculaire résultant de la reconstruction du LCA : impact sur la force et la fonction
Le but de cette étude est d'acquérir de nouvelles connaissances sur l'impact de la récolte du tendon des ischio-jambiers et d'appliquer ces connaissances au traitement et à la prise en charge des patients qui subissent une reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA). Il y a trois volets principaux à cette étude :
- Comment la forme, la taille, la force et la capacité de fonctionnement des muscles changent-elles après une greffe d'ischio-jambiers pour la reconstruction du LCA ?
- Comment l'activité physique change-t-elle après la reconstruction du LCA ?
- Y a-t-il une différence de résultat si le prélèvement de greffe est effectué à partir des membres blessés par rapport aux membres non blessés
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3E4
- Pan Am Clinic
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- entre 18 et 50 ans; rupture isolée du LCA confirmée en IRM
Critère d'exclusion:
- d'autres problèmes de santé physique ou mentale qui affectent la capacité à terminer la réadaptation et / ou les suivis d'études
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Standard
Reconstruction du LCA avec prélèvement d'autogreffe de STG à partir d'une jambe déficiente en LCA
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Le prélèvement du greffon semi-tendineux-gracilis est effectué sur le même membre qui subit une reconstruction du LCA
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EXPÉRIMENTAL: Récolte d'autogreffe de STG à partir d'une jambe déficiente en ACL
Récolte d'autogreffe de STG de la jambe controlatérale à la jambe déficiente en LCA
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Le prélèvement du greffon semi-tendineux-gracilis est effectué sur le membre controlatéral à celui subissant une reconstruction du LCA
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AUCUNE_INTERVENTION: Correspondance normale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Section transversale musculaire
Délai: 12 mois post-opératoire
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Mesuré sur une IRM bilatérale prise de la tubérosité ischiatique à 10 cm sous la ligne de l'articulation du genou
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12 mois post-opératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force isocinétique en flexion et extension du genou
Délai: 12 mois après la chirurgie
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Force excentrique et concentrique mesurée à 60, 150 et 270 degrés/seconde sur dynamomètre en position assise et en flexion de hanche de 5 degrés
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12 mois après la chirurgie
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Activité physique
Délai: 12 mois post-opératoire
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Enregistrement d'activité sur 7 jours à l'aide d'un accéléromètre.
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12 mois post-opératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sheila McRae, MSc, University of Manitoba, Pan Am Clinic Foundation
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2012
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2012
Première publication (ESTIMATION)
23 février 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- April 2009
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .