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Alterações na morfologia muscular resultantes da reconstrução do ligamento cruzado anterior

9 de março de 2015 atualizado por: Panam Clinic

Alterações na morfologia muscular resultantes da reconstrução do LCA: impacto na força e na função

O objetivo deste estudo é obter novos conhecimentos sobre o impacto da colheita do tendão dos isquiotibiais e aplicar esse conhecimento ao tratamento e manejo de pacientes submetidos à reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA). Existem três componentes principais deste estudo:

  1. Como a forma, o tamanho, a força e a capacidade de função do músculo mudam após o enxerto de isquiotibiais para reconstrução do LCA;
  2. Como a atividade física muda após a reconstrução do LCA;
  3. Existe uma diferença no resultado se a colheita do enxerto for feita nos membros lesionados e não lesionados?

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3M 3E4
        • Pan Am Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • entre 18 e 50 anos; ruptura isolada do LCA confirmada na ressonância magnética

Critério de exclusão:

  • outros problemas de saúde física ou mental que afetam a capacidade de concluir a reabilitação e/ou acompanhamento de estudos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Padrão
Reconstrução do LCA com colheita de autoenxerto de STG da perna com deficiência de LCA
A colheita do enxerto do semitendinoso-grácil é realizada no mesmo membro que está sendo submetido à reconstrução do LCA
EXPERIMENTAL: Colheita de autoenxerto de STG de perna deficiente em ACL
Colheita de autoenxerto de STG da perna contralateral à perna com deficiência de LCA
A colheita do enxerto do semitendíneo-grácil é realizada no membro contralateral ao submetido à reconstrução do LCA
SEM_INTERVENÇÃO: Correspondência normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área de secção transversa do músculo
Prazo: 12 meses pós-operatório
Medido em ressonância magnética bilateral tirada da tuberosidade isquiática até 10 cm abaixo da linha da articulação do joelho
12 meses pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força isocinética de flexão e extensão do joelho
Prazo: 12 meses pós-operatório
Força excêntrica e concêntrica medida a 60, 150 e 270 graus/segundo no dinamômetro na posição sentada e em 5 graus de flexão do quadril
12 meses pós-operatório
Atividade física
Prazo: 12 meses pós-operatório
Registro de 7 dias de atividade usando acelerômetro.
12 meses pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sheila McRae, MSc, University of Manitoba, Pan Am Clinic Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de fevereiro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

23 de fevereiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

10 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • April 2009

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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