- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01537588
Endringer i muskelmorfologi som følge av rekonstruksjon av fremre korsbånd
9. mars 2015 oppdatert av: Panam Clinic
Endringer i muskelmorfologi som følge av ACL-rekonstruksjon: innvirkning på styrke og funksjon
Målet med denne studien er å få ny kunnskap om virkningen av hamstringsener og bruke denne kunnskapen til behandling og behandling av pasienter som gjennomgår rekonstruksjon av fremre korsbånd (ACL). Det er tre hovedkomponenter i denne studien:
- Hvordan endres muskelform, størrelse, styrke og funksjonsevne etter hamstringtransplantasjon for ACL-rekonstruksjon;
- Hvordan endres fysisk aktivitet etter ACL-rekonstruksjon;
- Er det en forskjell i utfallet hvis podehøsting gjøres fra de skadde versus uskadde lemmer
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3M 3E4
- Pan Am Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mellom 18 og 50 år; isolert ACL-ruptur bekreftet på MR
Ekskluderingskriterier:
- andre fysiske eller psykiske helseproblemer som påvirker evnen til å gjennomføre rehabilitering og/eller studieoppfølging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard
ACL-rekonstruksjon med autograft-høsting av STG fra ACL-mangelfull ben
|
Semitendinosus-gracilis-transplantathøsting utføres på samme lem som gjennomgår ACL-rekonstruksjon
|
|
EKSPERIMENTELL: Autograft høsting av STG fra ACL-mangelfull ben
Autograft høsting av STG fra ben kontralateral til ACL-mangelfull ben
|
Semitendinosus-gracilis-transplantathøsting utføres på lemmer kontralateralt til det som gjennomgår ACL-rekonstruksjon
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Normal matchet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskeltverrsnittsareal
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Målt på bilateral MR tatt fra ischial tuberositet til 10 cm under kneleddslinjen
|
12 måneder etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knefleksjon og ekstensjon isokinetisk styrke
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
Eksentrisk og konsentrisk styrke målt ved 60, 150 og 270 grader/sekund på dynamometer i sittende og i 5 graders hoftefleksjon
|
12 måneder etter operasjonen
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 12 måneder etter operasjonen
|
7-dagers registrering av aktivitet ved bruk av akselerometer.
|
12 måneder etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sheila McRae, MSc, University of Manitoba, Pan Am Clinic Foundation
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2012
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
23. februar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
10. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- April 2009
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .