Cambios en la morfología muscular resultantes de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
9 de marzo de 2015 actualizado por: Panam Clinic
Cambios en la morfología muscular resultantes de la reconstrucción del LCA: impacto en la fuerza y la función
El objetivo de este estudio es obtener nuevos conocimientos sobre el impacto de la extracción del tendón de la corva y aplicar esos conocimientos al tratamiento y manejo de pacientes que se someten a una reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA). Hay tres componentes principales de este estudio:
- ¿Cómo cambian la forma, el tamaño, la fuerza y la capacidad de funcionamiento de los músculos después de un injerto de isquiotibiales para la reconstrucción del LCA?
- ¿Cómo cambia la actividad física después de la reconstrucción del LCA?
- ¿Hay alguna diferencia en el resultado si la extracción del injerto se realiza de las extremidades lesionadas versus las no lesionadas?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3M 3E4
- Pan Am Clinic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 18 y 50 años; Ruptura aislada de LCA confirmada en resonancia magnética
Criterio de exclusión:
- otros problemas de salud física o mental que afectan la capacidad para completar la rehabilitación y/o los seguimientos del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Estándar
Reconstrucción de LCA con recolección de autoinjerto de STG de una pierna con deficiencia de LCA
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La recolección del injerto de semitendinoso-gracilis se realiza en la misma extremidad que se somete a la reconstrucción del LCA
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EXPERIMENTAL: Recolección de autoinjerto de STG de una pierna con deficiencia de LCA
Recolección de autoinjerto de STG de la pierna contralateral a la pierna con deficiencia de ACL
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La recolección del injerto semitendinoso-gracilis se realiza en la extremidad contralateral a la que se somete a la reconstrucción del LCA
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SIN INTERVENCIÓN: Emparejado normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Área de la sección transversal del músculo
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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Medido en resonancia magnética bilateral tomada desde la tuberosidad isquiática hasta 10 cm por debajo de la línea de la articulación de la rodilla
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12 meses después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza isocinética de flexión y extensión de rodilla
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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Fuerza excéntrica y concéntrica medida a 60, 150 y 270 grados/segundo en dinamómetro en sedestación y en 5 grados de flexión de cadera
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12 meses después de la cirugía
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Actividad física
Periodo de tiempo: 12 meses después de la cirugía
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Registro de actividad de 7 días mediante acelerómetro.
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12 meses después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sheila McRae, MSc, University of Manitoba, Pan Am Clinic Foundation
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
23 de febrero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- April 2009
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .