Zmiany w morfologii mięśni wynikające z rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego
9 marca 2015 zaktualizowane przez: Panam Clinic
Zmiany w morfologii mięśni wynikające z rekonstrukcji ACL: wpływ na siłę i funkcję
Celem niniejszej pracy jest zdobycie nowej wiedzy na temat wpływu pobrania ścięgna ścięgna podkolanowego i zastosowanie tej wiedzy w leczeniu i postępowaniu z pacjentami poddawanymi rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego (ACL). Istnieją trzy główne elementy tego badania:
- Jak kształt, rozmiar, siła i zdolność do funkcjonowania mięśni zmieniają się po przeszczepie ścięgna podkolanowego w celu rekonstrukcji ACL;
- Jak zmienia się aktywność fizyczna po rekonstrukcji ACL;
- Czy istnieje różnica w wynikach, jeśli pobranie przeszczepu odbywa się z kończyn uszkodzonych i nieuszkodzonych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3M 3E4
- Pan Am Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- między 18 a 50 rokiem życia; izolowane zerwanie ACL potwierdzone badaniem MRI
Kryteria wyłączenia:
- inne problemy ze zdrowiem fizycznym lub psychicznym, które wpływają na zdolność do pełnej rehabilitacji i/lub kontynuacji nauki
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard
Rekonstrukcja ACL z pobraniem autoprzeszczepu STG z nogi z niedoborem ACL
|
Pobranie przeszczepu Semitendinosus-gracilis przeprowadza się na tej samej kończynie, która przechodzi rekonstrukcję ACL
|
|
EKSPERYMENTALNY: Pobranie autoprzeszczepu STG z nogi z niedoborem ACL
Pobranie autoprzeszczepu STG z nogi przeciwnej do nogi z niedoborem ACL
|
Pobranie przeszczepu Semitendinosus-gracilis jest przeprowadzane na kończynie przeciwnej do tej poddawanej rekonstrukcji ACL
|
|
NIE_INTERWENCJA: Normalnie dopasowane
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole przekroju poprzecznego mięśnia
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Mierzone na obustronnym rezonansie magnetycznym pobranym od guza kulszowego do 10 cm poniżej linii stawu kolanowego
|
12 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła izokinetyczna zgięcia i wyprostu kolana
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
Siła ekscentryczna i koncentryczna mierzona przy 60, 150 i 270 stopniach/sekundę na dynamometrze w pozycji siedzącej i przy 5-stopniowym zgięciu biodra
|
12 miesięcy po operacji
|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
|
7-dniowy zapis aktywności za pomocą akcelerometru.
|
12 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sheila McRae, MSc, University of Manitoba, Pan Am Clinic Foundation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2012
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 lutego 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- April 2009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .